Dexafree 1 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

dexametasonnatriumfosfat

제공처:

Paranova Läkemedel AB

ATC 코드:

S01BA01

INN (International Name):

dexamethasone sodium phosphate

복용량:

1 mg/ml

약제 형태:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

구성:

dexametasonnatriumfosfat 1,093 mg Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Endosbehållare, 30 st; Endosbehållare, 100 st

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2019-05-22

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DEXAFREE 1 MG/ML, ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
dexametasonfosfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dexafree är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dexafree
3.
Hur du använder Dexafree
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dexafree ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEXAFREE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dexafree är ögondroppar i engångsbehållare, som innehåller en
substans som kallas dexametason.
Substansen är en kortikosteroid som hämmar inflammatoriska symtom.
Dexafree används för behandling av inflammation i ögat/ögonen.
Ögat ska inte vara infekterat (röda
ögon, sekret, tårflöde). Vid infektion ska specifik behandling mot
infektionen ordineras (se avsnitt 2).
Dexametason som finns i Dexafree kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DEXAFREE
ANVÄND INTE DEXAFREE
-
om du har en
ÖGONINFEKTION
som kan vara orsakad av en bakterie (akut varig infektion), en
svamp, ett virus (herpesvirus, vaccinvirus,
_varicella zona_
-virus) eller en amöba,
-
om du har
SKADOR PÅ HORNHINNAN
(hål, sår eller skador i förbindelse med ofullständig läkning),
-
om du har
OKULÄR

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexafree 1 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 1 mg dexametasonfosfat som dexametasonnatriumfosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös till ljust brun lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av icke-infektiösa inflammatoriska tillstånd i
ögats främre segment.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dexafree 1 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare, är endast
avsett för användning i
ögonen.
Detta läkemedel ska endast användas under noggrann övervakning av
en ögonspecialist.
Dosering
Standarddoseringen är 1 droppe 4–6 gånger dagligen i det öga som
ska behandlas.
I svåra fall kan behandling påbörjas med 1 droppe varje timme men
doseringen ska reduceras
till en droppe var fjärde timme när gynnsam effekt har uppnåtts.
Stegvis nedtrappning
rekommenderas för att undvika återfall.
Behandlingstidens längd kan generellt sträcka sig från några dagar
till maximalt 14 dagar.
_Äldre patienter_
Stor erfarenhet finns från användning av dexametason ögondroppar
till äldre patienter.
Ovanstående doseringsrekommendationer återspeglar de kliniska data
som erhållits för dessa.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts.
Kontinuerlig långtidsbehandling med kortikosteroider ska undvikas
till barn på grund av
risken för hämning av binjurefunktionen (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Dexafree är en steril lösning som inte innehåller något
konserveringsmedel. Lösningen i en
endosbehållare ska användas omedelbart efter öppnandet för
behandling av det sjuka
ögat/ögonen. Endast för engångsbruk: eftersom sterilitet inte kan
bibehållas efter att
endosbehållaren har öppnats, ska eventuellt överbliven lösning
kastas omedelbart efter
behandlingen.
Patienterna ska instrueras att:
-
tvätta sina händer noga före an