Dasatinib Zentiva 50 mg Filmtabletten

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

dasatinibum

제공처:

Helvepharm AG

ATC 코드:

L01EA02

INN (International Name):

dasatinibum

약제 형태:

Filmtabletten

구성:

dasatinibum 50 mg, lactosum monohydricum 67.5 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.36 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.68 mg, E 171, triacetinum, pro compresso obducto.

수업:

A

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Philadelphiachromosom-positive chronische myeloische Leukämie; Philadelphiachromosom-positive akute lymphatische Leukämie

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2021-06-10

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Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
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Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
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Dasatinib Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Dasatinib Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Dasatinib Zentiva enthält den Wirkstoff Dasatinib, einen sogenannten
Kinase-Hemmer. Er blockiert
insbesondere ein Enzym (BCR-ABL-Kinase), welches bei bestimmten
Leukämieformen, nämlich bei der
Philadelphiachromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie (Ph+
CML) und der
Philadelphiachromosom-positiven akuten lymphatischen Leukämie (Ph+
ALL) die Ursache der Erkrankung
ist. Bei der Ph+ CML und der Ph+ ALL ist das Wachstum der weissen
Blutkörperchen durch das Enzym
BCR-ABL-Kinas

제품 특성 요약

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Dasatinib Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dasatinibum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum (E 460),
Carmellosum natricum conexum (E 468),
Hydroxypropylcellulosum (E 463), Magnesii stearas (E 470b),
Hypromellosum (E 464), Titanii dioxidum (E
171), Triacetinum (E 1518).
Eine Filmtablette zu 20 mg enthält 26.29 mg Lactose und 0.14 mg
Natrium.
Eine Filmtablette zu 50 mg enthält 65.72 mg Lactose und 0.36 mg
Natrium.
Eine Filmtablette zu 70 mg enthält 92.01 mg Lactose und 0.50 mg
Natrium.
Eine Filmtablette zu 100 mg enthält 131.44 mg Lactose und 0.72 mg
Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20, 50, 70 und 100 mg Dasatinib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dasatinib Zentiva ist angezeigt für die Behandlung erwachsener
Patienten mit:
·Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in
der chronischen Phase.
·Ph+ CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf
optimale Imatinib-Dosierung, in der
akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz
auf Imatinib.
·Ph+ CML in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder
Blastenkrise bei signifikanter Toxizität
unter Therapie mit Imatinib.
·Philadelphiachr