환자 정보 전단
25.02.2013
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DANOKRIN 200 MG KAPSELN
Wirkstoff: Danazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Danokrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Danokrin beachten?
3.
Wie ist Danokrin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Danokrin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DANOKRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Danokrin dient zur Behandlung von Gewebeveränderungen in den
weiblichen
Geschlechtsorganen (sog. „Endometriose“). Es
bewirkt eine Rückbildung dieser
Gewebeveränderungen sowie eine
Besserung der mit einer Endometriose verbundenen
schmerzhaften Regelblutung und der Unterleibsschmerzen.
•
Bei Patientinnen mit knotigen Brustverhärtungen (sog.
„Mastopathia cystica fibrosa“) führt
Danokrin zum Verschwinden der Brustbeschwerden und
zur Verkleinerung bzw. Beseitigung
der Knoten.
•
Bei bestimmten Formen einer erblichen, schmerzhaften Haut- und
Schleimhautschwellung
(sog. „erblich bedingtes angioneurotisches Ödem“) bleiben die
Patienten während der
Einna
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
25.02.2013
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNH DES ARZNEIMITTELS
Danokrin 200 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 200 mg Danazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 76,6
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Kapsel mit weißem Körper und
weißer Kappe. Aufdruck: „D200“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Endometriose: _
Behandlung von Endometriose-assoziierten Symptomen oder/und
um das Ausmaß von Endometriose-
Herden zu reduzieren. Danazol kann entweder als sekundäre
Hormontherapie in Verbindung mit
chirurgischen Eingriffen verabreicht werden, oder als alleinige
Hormontherapie bei Patientinnen, die
nicht auf andere Behandlungsstrategien ansprechen.
_Mastopathia cystica fibrosa: _
Symptomatische Behandlung von schweren Schmerzen und
Druckempfindlichkeit. Danazol sollte
ausschließlich bei Patientinnen eingesetzt werden, die auf andere
therapeutische Maßnahmen nicht
ansprechen bzw. bei denen andere Maßnahmen nicht möglich sind.
_Hereditäres angioneurotisches Ödem (hereditäres
Quincke-Ödem). _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung hängt vom Krankheitsbild und dem individuellen
Ansprechen der Patienten ab. Sie
liegt bei 200 – 800 mg Danazol pro
Tag, aufgeteilt auf 1 – 4 Dosen. Bei Erreichen
eines genügenden
Effektes kann dieser möglicherweise auch mit einer reduzierten
Dosierung aufrechterhalten werden.
Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte die Therapie
zyklusgerecht mit dem ersten Tag der
Menstruation beginnen.
Über die Dosierung bei Patienten
mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion, bzw. bei
älteren Patienten liegen keine ausreichenden klinisc
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 