국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOPROFEN
Laboratorios Dr. Esteve S.A.
QM01AE03
KETOPROFEN
100 ml Durchstechflasche aus Braunglas (Typ II) mit Brombutyl-Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 60 Monate 250 ml
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ketoprofen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2010-05-06
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION DANIDOL 60 mg/ml Injektionslösung für Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Av. Mare de Deu de Montserrat 221 08041 BARCELONA SPANIEN Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.Camprodón s/n, Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona SPANIEN BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DANIDOL 60 mg/ml Injektionslösung für Schweine Ketoprofen WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Ketoprofen 60 mg Benzylalkohol (E1519) 10 mg Klare, farblose Lösung. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Zur Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen und Syndrom der Dysgalaktie post partum/Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex (MMA-Syndrom) bei Sauen in Kombination mit einer entsprechenden infektionsbekämpfenden Behandlung. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Ulzera oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren, da die Möglichkeit einer Zunahme der Nierentoxizität besteht. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei Anzeichen für Störungen der Blutzusammensetzung oder Blutgerinnung. Nicht mit anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) gleichzeitig oder im Abstand von 24 Stunden voneinander anwenden. Seite 2 전체 문서 읽기
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: DANIDOL 60 mg/ml Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Ketoprofen 60 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): SCHWEINE: Zur Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen und Syndrom der Dysgalaktie post partum/Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplex (MMA-Syndrom) bei Sauen in Kombination mit einer entsprechenden infektionsbekämpfenden Behandlung. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Ulzera oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren, da die Möglichkeit eines Anstiegs der Nierentoxizität besteht. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei Anzeichen für Störungen der Blutzusammensetzung oder Blutgerinnung. Nicht mit anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) gleichzeitig oder im Abstand von 24 Stunden voneinander anwenden. Siehe auch Abschnitt 4.7. Seite 2 von 5 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere V 전체 문서 읽기