국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLINDAMYCIN PHOSPHAT
Pfizer Corporation Austria GmbH
G01AA10
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
20 g + 3 Applikatoren, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Clindamycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-02-15
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Dalacin ® - Vaginalcreme Wirkstoff: Clindamycin-Phosphat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Dalacin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalacin beachten? 3. Wie ist Dalacin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dalacin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Dalacin und wofür wird es angewendet? Dalacin-Vaginalcreme dient der Behandlung von Infektionen der Scheide. Dalacin-Vaginalcreme enthält den Wirkstoff Clindamycin, ein Antibiotikum. Bei Infektionen verhindert Clindamycin die Vermehrung unerwünschter Bakterien in der Scheide bzw. tötet sie ab. Wann ist die Behandlung einer Infektion der Scheide notwendig? Mit vielen kleinen Reizungen der Scheide werden die Selbstheilungskräfte des Körpers alleine fertig. Wenn es aber bereits zu einer Infektion mit Ausfluss und unangenehmem Geruch gekommen ist, sollten Sie rasch eine sinnvolle Behandlung beginnen. Denn abgesehen von den Beschwerden, die Sie schon haben, kann sich eine unbehandelte Infektion weiter ausbreiten. Beispielsweise können Entzündungen der Harnröhre und der Harnblase folgen. Es besteht aber auch die Gefahr, dass sich weitere Krankheitserreger in der bereits geschädigten Schleimhaut der Scheide ans 전체 문서 읽기
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dalacin ® – Vaginalcreme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Vaginalcreme enthält 20 mg Clindamycin als Clindamycin-Phosphat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dalacin-Vaginalcreme enthält 250 mg Propylenglycol pro Applikatorfüllung (ca. 5 g Dalacin- Vaginalcreme), entsprechend 50 mg/g Propylenglycol. Dalacin-Vaginalcreme enthält 160,5 mg Cetylstearylalkohol pro Applikatorfüllung (ca. 5 g Dalacin- Vaginalcreme), entsprechend 32,1 mg/g Cetylstearylalkohol. Dalacin-Vaginalcreme enthält 50 mg Benzylalkohol pro Applikatorfüllung (ca. 5 g Dalacin- Vaginalcreme), entsprechend 10 mg/g Benzylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, halbfeste Vaginalcreme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dalacin eignet sich zur Behandlung von Infektionen, hervorgerufen durch Clindamycin-empfindliche anaerobe und grampositive aerobe Bakterien: Bakterielle Vaginosen (Aminkolpitis, Gardnerella Vaginitis, Corynebacterium Vaginitis, anaerobe Vaginose). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren_ Die empfohlene Dosierung beträgt eine Applikatorfüllung (ca. 5 g Creme entsprechend 100 mg Clindamycin) täglich. Die Verabreichung erfolgt intravaginal, vorzugsweise nach dem Zubettgehen. Die Therapiedauer beträgt drei Tage, kann aber bei Bedarf auf bis zu sieben Tage ausgedehnt werden. _Kinder und Jugendliche bis 16 Jahre_ Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen bis 16 Jahre wurde nicht untersucht, daher kann eine Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell empfohlen werden. _Ältere Patienten_ Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Patienten ab einem Alter von 60 Jahren vor, daher kann eine Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell empfohlen werden. _Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion_ Aufgrund der geringen systemischen Resorption nach top 전체 문서 읽기