Flectorgo 12,5 mg Kapsułki miękkie

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Diclofenacum kalicum

제공처:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenacum

복용량:

12,5 mg

약제 형태:

Kapsułki miękkie

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343200; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343194; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343170; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343187

승인 상태:

2024-06-21

환자 정보 전단

WER. 2022-11
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLECTORGO, 12,5 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
FLECTORGO, 25 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
Diklofenak epolaminy
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flectorgo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Flectorgo
3.
Jak przyjmować lek Flectorgo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flectorgo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLECTORGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Flectorgo zawiera substancję czynną diklofenak epolaminy.
Flectorgo należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ). Jest to lek
przeciwbólowy mogący również zmniejszać stan zapalny i obrzęk.
Lek Flectorgo jest stosowany w celu krótkotrwałego złagodzenia
bólu w następujących sytuacjach:
łagodny do umiarkowanego ból (bóle reumatyczne, bóle mięśniowe,
bóle zębów, bóle miesiączkowe
i bóle głowy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FLECTORGO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FLECTORGO:

jeśli pacjent ma uczulenie na:
o
diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych
w punkcie 6);
o
diklofenak, kwas acetylosalicylowy lub jakikolwiek inny niesteroidowy
lek
przeciwzapalny (NLPZ).

jeśli u pacjenta występuje obecnie WRZÓD ŻOŁĄDKA LUB DWUNASTNICY (JELIT)
, krwawienie

제품 특성 요약

WER. 2022-11
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flectorgo, 12,5 mg, kapsułki, miękkie
Flectorgo, 25 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 12,5 mg _
Każda kapsułka miękka produktu leczniczego Flectorgo zawiera
diklofenak w postaci 15,38 mg
diklofenaku epolaminy
co odpowiada 12,5 mg diklofenaku potasowego.
_W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 25 mg_
Każda kapsułka miękka produktu leczniczego Flectorgo zawiera
diklofenak w postaci 30,76 mg
diklofenaku epolaminy co odpowiada 25 mg diklofenaku potasowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_ _
_W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 12,5 mg _
Sorbitol (E 420)
maksymalnie 8,02 mg
_ _
_W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 25 mg _
Sorbitol (E 420)
maksymalnie 10,07 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka
_W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 12,5 mg _
Przezroczysta, żółtawa, owalna żelatynowa kapsułka miękka o
wielkości około 0,8 cm zawierająca
nieznacznie lepki roztwór.
_W przypadku produktu leczniczego Flectorgo, 25 mg _
Przezroczysta, żółtawa, owalna żelatynowa kapsułka miękka o
wielkości około 1 cm zawierająca
nieznacznie lepki roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do krótkotrwałego leczenia objawowego:
-
łagodnego do średnio nasilonego bólu (np. bóle głowy, bóle
zębów, bóle miesiączkowe, bóle
reumatyczne i bóle mięśniowe)
WER. 2022-11
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując
najmniejszą skuteczną dawkę przez
najkrótszy czas konieczny do osiągnięcia kontroli objawów (patrz
punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
_W przypadku produktu leczniczego Flectorgo 12,5 mg _
Jeżeli nie zalecono inaczej, dorośli i dzieci powyżej 14 lat
powinni rozpocząć od
przyjęcia 1 lub 2 kapsułek miękkic