국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dacarbazine
LIPOMED GMBH
L01AX04
Dacarbazine
500 mg
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 500 mg (VNR-numero: 372515)
Resepti: 500 mg
dakarbatsiini
Substituutioryhmä: 1965
Myyntilupa myönnetty
2017-05-03
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE DACARBAZINE LIPOMED 500 MG INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN DACARBAZINE LIPOMED 1000 MG INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN dakarbatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE RYHDYTÄÄN ANTAMAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dacarbazine Lipomed on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Dacarbazine Lipomediä 3. Miten Dacarbazine Lipomediä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dacarbazine Lipomedin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DACARBAZINE LIPOMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dakarbatsiini kuuluu solunsalpaajien lääkeryhmään. Tähän ryhmään kuuluvat lääkeaineet vaikuttavat syöpäsolujen kasvuun. Lääkäri on määrännyt Dacarbazine Lipomediä syövän hoitoon, kun kyseessä on esimerkiksi pitkälle edennyt pahanlaatuinen melanooma (ihosyöpä), pitkälle edennyt Hodgkinin tauti (lymfoomakudossyöpä) tai pitkälle edennyt aikuisten pehmytkudossarkooma (lihasten, rasvakudoksen, sidekudoksen, verisuonten tai kehon muun tukikudoksen syöpä). Dacarbazine Lipomediä voidaan käyttää yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa. Dakarbatsiini, jota Dacarbazine Lipomed sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE 전체 문서 읽기
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dacarbazine Lipomed 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Dacarbazine Lipomed 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dacarbazine Lipomed 500 mg: Yksi injektiopullo sisältää 500 mg dakarbatsiinia (dakarbatsiinisitraattina, joka muodostuu _ in situ_). Kun Dacarbazine Lipomed 500 mg -kuiva-aineeseen on lisätty 50 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, 1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 10 mg dakarbatsiinia (ks. kohta 6.6). Dacarbazine Lipomed 1000 mg: Yksi injektiopullo sisältää 1000 mg dakarbatsiinia (dakarbatsiinisitraattina, joka muodostuu _ in situ_). Kun Dacarbazine Lipomed 1000 mg -kuiva-aineeseen on lisätty 50 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, 1 ml käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 20 mg dakarbatsiinia (ks. kohta 6.6). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen kylmäkuivattu jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dacarbazine Lipomed on tarkoitettu metastasoituneen malignin melanooman hoitoon. Muita dakarbatsiinin käyttöaiheita osana yhdistelmäsolunsalpaajahoitoa ovat: • edennyt Hodgkinin tauti • aikuisten edenneet pehmytkudossarkoomat (lukuun ottamatta mesotelioomaa ja Kaposin sarkoomaa). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vain lääkärit, joilla on kokemusta joko onkologiasta tai hematologiasta, saavat käyttää Dacarbazine Lipomed-valmistetta potilaiden hoidossa. Dacarbazine Lipomed-hoidon aikana verisolujen määrää on seurattava jatkuvasti, samoin kuin maksan ja munuaisten toimintaa. Koska vaikeat ruoansulatuselimistön reaktiot ovat yleisiä, antiemeettisiä ja hoitoa tukevia toimenpiteitä suositellaan. Koska vaikeita gastrointestinaalisia ja hematologisia häiriöitä voi esiintyä, ennen jokaista dakarbatsiini-hoitokuuria on tehtävä erittäin huolellinen hyötyjen ja riskien analyysi. Voimakkaan pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseksi on suositeltavaa välttää syömist 전체 문서 읽기