Cyclogyl 1 % øjendråber, opløsning

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Cyclopentolathydrochlorid

제공처:

Orifarm A/S

ATC 코드:

S01FA04

INN (International Name):

cyclopentolate

복용량:

1 %

약제 형태:

øjendråber, opløsning

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2018-06-08

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CYCLOGYL
®
10 MG/ML (1%) ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Cyclopentolathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Cyclogyl til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
VIRKNING OG ANVENDELSE
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CYCLOGYL.
SÅDAN SKAL DU BRUGE CYCLOGYL.
BIVIRKNINGER.
OPBEVARING.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Cyclogyl er øjendråber, der bruges til at udvide pupillerne inden
undersøgelse af øjet.

Cyclogyl virker ved at afslappe musklerne i øjet.
Ca. 20 minutter efter drypning i øjet vil pupillen være helt
udvidet. Virkningen kan vare i 24 timer eller mere.
Du skal bruge Cyclogyl en halv time før øjenundersøgelse. Cyclogyl
må kun anvendes af voksne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CYCLOGYL
BRUG IKKE CYCLOGYL

hvis du er allergisk over for cyclopentolathydratchlorid eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Cyclogyl (angivet i punkt
6).

hvis du har, eller tror du har, fladt forreste øjenkammer eller
snæver kammervinkel, på grund af risikoen for et
forhøjet tryk i øjet (akut grøn stær).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER CYCLOGYL
Tal med lægen:

hvis du har en betændelseslignende tilstand (inflammation) i øje

제품 특성 요약

18. februar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cyclogyl, øjendråber, opløsning (Orifarm A/S)
0.
D.SP.NR.
1350
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cyclogyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 10 mg cyclopentolathydrochlorid.
Hjælpestof med kendt virkning:
1 ml opløsning indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Orifarm A/S).
En klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Pupildilation (mydriatisk).
Cyclogyl er indiceret til voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Oftalmoskopi: 1 dråbe 30 minutter før undersøgelsen.
Ældre
Cyclogyl skal anvendes med forsigtighed til den ældre
patientpopulation (se pkt. 4.4).
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af Cyclogyl 10 mg/ml hos børn er ikke klarlagt.
dk_hum_58625_spc.doc
Side 1 af 7
Cyclogyl anbefales ikke til børn.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Cyclogyl er ikke vurderet hos disse patientpopulationer.
Administration
Kun til okulær brug.
Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken
åbnes, skal den fjernes,
inden præparatet tages i brug.
For at forhindre kontaminering af dråbespidsen og opløsningen, skal
man være
opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller
andre overflader med
spidsen af flasken.
Rolig lukning af øjet og nasolakrimal okklusion i 2 minutter efter
indgivelse anbefales. Det
kan reducere den systemiske absorption af lægemidler administreret
via øjet og medføre
færre systemiske bivirkninger.
Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst
5 minutters
interval mellem instillation af de enkelte præparater. Øjensalve
skal påføres til sidst.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Fladt forreste kammer eller snæver kammervinkel med risiko for akut
glaukom.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Skal