Cosopt 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

제공처:

Santen Oy

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

복용량:

20+5 mg/ml

약제 형태:

øjendråber, opløsning

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

1998-06-03

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COSOPT
® 20/5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret COSOPT til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge COSOPT
3.
Sådan skal du bruge COSOPT
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
COSOPT indeholder to lægemiddelstoffer: Dorzolamid og timolol.
•
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
"carboanhydrasehæmmere".
•
Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere".
Disse lægemidler sænker trykket i øjet på forskellige måder.
COSOPT er ordineret til at sænke øget tryk i øjet ved behandling af
grøn stær (glaukom), når
behandling med beta-blokker øjendråber alene ikke er tilstrækkelig.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COSOPT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE COSOPT
•
hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i COSOPT (angivet i punkt 6)
•
hvis du har eller tidligere har haft luftvejsproblemer, såsom astma,
eller svær kronisk obstruktiv
bronkitis (svær lungesygdom som kan medføre hivende, besværet
vejrtrækning eller
længerevarende hoste)
�

제품 특성 요약

12. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COSOPT, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09794
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cosopt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En ml af øjendråberne indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid og en
dråbe indeholder
cirka 0,002 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Cosopt er en klar, farveløs/næsten farveløs, let viskøs opløsning
med en pH på mellem 5,5
og 5,8 og en osmolaritet på 242-323 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cosopt er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når topisk
beta-blokker monoterapi
ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er én dråbe Cosopt i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte
øje(ne) to gange daglig.
_dk_hum_19045_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt og
det andet præparat
administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af beholderen.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af beholderen.
Administration
1.
Vask hænderne.
2.
Åbn beholderen. Vær særligt opmærksom på, at beholderens spids
ikke berører dit øje,
huden omkring dit øje eller dine fingre.
3.
Bøj hovedet bagover, og hold beholderen med bunden i vejret over
øjet.
4.
Træk ned i det ne