국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen
Laves-Arzneimittel GmbH
Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions
Tropfen
Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen 7.48-8.6g
PZN :00227519 Darreichung : Lösung Menge : 100 ml; PZN :16755195 Darreichung : Lösung Menge : 100 ml
gültig
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLIBIOGEN ® ORAL Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält: Zellfreie Lösung aus 2,3 ´ 10 8 lysierten Escherichia coli, Stamm Laves LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Colibiogen ® oral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Colibiogen ® oral beachten? 3. Wie ist Colibiogen ® oral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colibiogen ® oral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLIBIOGEN_®_ ORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Colibiogen ® oral ist ein Darmschleimhauttherapeutikum und Immuntherapeutikum. ANWENDUNGSGEBIETE: Enteritis und Colitis (Entzündungen der Darmwand), u.a. Morbus Crohn und radiogene Colitis; Dyspepsie ("Fehlverdauung" oder Reizmagen); Reizdarmsyndrom; schmerzhafte Divertikelkrankheit; zur Rehabilitation nach Antibiotika-, Chemo- und Strahlentherapie; zur unterstützenden Behandlung bei endogener Belastung der Darmwand; Hautallergien und intestinal bedingte (d.h. auf den Darm zurückzuführende) Hautaffektionen: Polymorphe Lichtdermatose (Sonnenallergie), Neurodermitis; Heuschnupfen; rheumatische Erkrankungen; arthritische Erkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLIBIOGEN® ORAL BEACHTEN? COLIBIOGEN ® ORAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: Gegenanzeigen sind keine bekannt. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Colibiogen ® oral einnehmen. EINNAHM 전체 문서 읽기
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colibiogen ® oral 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: 1 ml enthält: Zellfreie Lösung aus 2,3×10 8 lysierten Escherichia coli, Stamm Laves SONSTIGE BESTANDTEILE: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Enteritis; Colitis, u.a. Morbus Crohn und Radiogene Colitis; Dyspepsie; Reizdarmsyndrom; schmerzhafte Divertikelkrankheit; zur Rehabilitation nach Antibiotika-, Chemo- und Strahlentherapie; zur unterstützenden Behandlung bei endogener Belastung der Darmwand; Hautallergien und intestinal bedingte Hautaffektionen: Polymorphe Lichtdermatose, Neurodermitis; Heuschnupfen; rheumatische Erkrankungen; arthritische Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien: 1× täglich morgens, bei schweren Fällen bis zu 3× täglich 5 ml (= 1 Teelöffel) ½ Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen. Art der Anwendung Lösung zum Einnehmen, ½ Stunde vor den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit. Die Anwendungsdauer richtet sich nach Sachlage der vorliegenden Erkrankung und kann bei chronischen Fällen mehrere Jahre betragen. Seite 2 von 5 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Arzneimittel enthält 4,8 Vol.-% Alkohol. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose- Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Colibiogen ® oral nicht einnehmen. Bei Dauergebrauch kann Colibiogen schädlich für die Zähne sein (Karies). 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Zur Anwendung von Colibiogen ® oral während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Untersuchungen vor. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MAS 전체 문서 읽기