COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-08-2013
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-08-2013

유효 성분:

candésartan cilexétil

제공처:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

ATC 코드:

C09DA06

INN (International Name):

candesartan cilexetil (cc)

복용량:

8 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > candésartan cilexétil : 8 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II + Diurétiques

제품 요약:

274 304-7 ou 34009 274 304 7 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 305-3 ou 34009 274 305 3 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 307-6 ou 34009 274 307 6 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 308-2 ou 34009 274 308 2 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 309-9 ou 34009 274 309 9 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 310-7 ou 34009 274 310 7 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 311-3 ou 34009 274 311 3 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 313-6 ou 34009 274 313 6 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 123-4 ou 34009 585 123 4 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 124-0 ou 34009 585 124 0 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 125-7 ou 34009 585 125 7 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2013-08-02

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2013
Dénomination du médicament
COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé
Candésartan cilexétil/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Le nom de votre médicament est COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé. Il
est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée
(hypertension artérielle) chez les patients adultes. Il contient deux
substances actives: le candésartan cilexétil et
l'hydrochlorothiazide. Ces deux substances contribuent à la
réduction de la pression artérielle.
·
Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il
entraîne un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins,
ce qui contribue à diminuer la pression artérielle.
·
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg
de hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe (~9.5 x 4.5 mm)
portant une barre de cassure sur une face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COANHYVA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle
essentielle chez l'adulte dont la pression artérielle
n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexétil ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de COANHYVA est d’un comprimé par jour.
Une titration de la dose de chaque composé (candésartan cilexétil
et hydrochlorothiazide) est recommandée. En fonction de
la situation clinique, un passage direct de la monothérapie à
COANHYVA peut être envisagé. Un ajustement posologique
du candésartan cilexétil est recommandé en cas de passage de
l'hydrochlorothiazide en monothérapie à COANHYVA.
COANHYVA peut être administré chez l'adulte dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le
candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie ou
COANHYVA à une dose inférieure.
L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4
semaines après le début du traitement.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
Patient âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
âgés.
Patient présentant une déplétion du volume intravasculaire
Une adaptation de dose est recommandée chez les patients à risque
d'hypotension, tels que les patients susceptibles de
présenter une déplétion volémique (une dose initiale de 4 mg d
                                
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