국가: 유럽 연합
언어: 불가리아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
пук-SPDV-poly2#1 ДНК реципиент, кодиране на вирусни заболявания на панкреаса протеини сьомгата
Elanco GmbH
QI10AX
Salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)
Атлантическа сьомга
Имуномодулатори за атлантическата сьомга,
За активна имунизация на Атлантическата сьомга, за да се намали нарушения ежедневно наддаване на телесна маса и намаляване на смъртността, сърцето, панкреаса и скелетни мускули лезии, причинени от задстомашната жлеза болест след заразяване сьомгата alphavirus подтип 3 (SAV3).
Revision: 5
упълномощен
2017-06-26
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА: CLYNAV инжекционен разтвор за атлантическа сьомга 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Германия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ CLYNAV инжекционен разтвор за атлантическа сьомга 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 0,05 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: pUK-SPDV-poly2#1 ДНК плазмид, кодиращ протеини на вирус на заболяване на панкреаса при сьомгата: 6,0 – 9,4 μg. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на атлантическа сьомга, с цел да се намали понижаването на дневния прираст и да се редуцират смъртността и лезиите в панкреаса, сърдечната и скелетната мускулатури, причинени от заболяване на панкреаса след инфекция с пъстървов алфавирус подтип 3 (SAV3). Началото на имунитета настъпва в рамките на 399 градусови дни (средната температура на водата в °C, умножена по броя на дни задържане) след ваксинацията. Продължителност на имуни 전체 문서 읽기
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ CLYNAV инжекционен разтвор за атлантическа сьомга 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 0,05 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: pUK-SPDV-poly2#1 ДНК плазмид, кодиращ протеини на вирус на заболяване на панкреаса при сьомгата: 6,0 – 9,4 μg. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор. Бистър, безцветен разтвор, без видими частици. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Атлантическа сьомга ( _Salmo salar_ ). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на атлантическа сьомга, с цел да се намали понижаването на дневния прираст и да се редуцират смъртността и лезиите в панкреаса, сърдечната и скелетната мускулатура, причинени от заболяване на панкреаса след инфекция с пъстървов алфавирус подтип 3 (SAV3). Началото на имунитета настъпва в рамките на 399 градусови дни (средната температура на водата в °C, умножена по броя на дни задържане) след ваксинацията. Продължителност на имунитета: 1 година за намаляване пониж 전체 문서 읽기