Clopixol Depot 200 mg/ml Injektionsvätska, lösning

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

zuklopentixoldekanoat

제공처:

Orifarm AB

ATC 코드:

N05AF05

INN (International Name):

zuklopentixoldekanoat

복용량:

200 mg/ml

약제 형태:

Injektionsvätska, lösning

구성:

zuklopentixoldekanoat 200 mg Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2016-04-13

환자 정보 전단

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIXOL DEPOT 200 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
zuklopentixoldekanoat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Clopixol Depot är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Clopixol Depot
3.
Hur du ges Clopixol Depot
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopixol Depot ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIXOL DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopixol Depot innehåller den aktiva substansen zuklopentixol.
Clopixol Depot är ett antipsykotiskt
läkemedel (neuroleptikum).
Clopixol Depot används för underhållsbehandling av schizofreni och
andra psykoser, speciellt vid symtom
som hallucination, vanföreställningar och tankestörningar
tillsammans med agitation (retbarhet), rastlöshet,
fientlighet och aggressivitet.
Zuklopentixol som finns i Clopixol Depot kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES CLOPIXOL DEPOT DU SKA INTE GES
CLOPIXOL DEPOT
-
om du är allergisk mot zuklopentixol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har allvarliga störningar i blodcirkulationen
(cirkulationskollaps)
-
om din medvetandenivå har sjunkit av någon anledning t.ex. vid
förgiftningar

제품 특성 요약

_Läkemedelsverket 2014-03-24_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Cisordinol Depot 200 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml injektionslösning innehåller: Zuklopentixoldekanoat 200 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhållsbehandling av schizofreni och andra psykoser, speciellt vid
symtom som
hallucination, vanföreställningar och tankestörningar tillsammans
med agitation, rastlöshet,
fientlighet och aggressivitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
_Vuxna_
Dos och injektionsintervall skall anpassas för varje patient så att
maximal behandling av
psykotiska symtom och minimum av biverkningar kan erhållas.
Zuklopentixoldekanoat 200 mg/ml: för underhållsbehandling är dosen
normalt 200-400 mg
(1-2 ml) varannan till var fjärde vecka. Enstaka patienter kan
behöva högre doser och kortare
doseringsintervall.
När medicinering skiftas från peroral zuklopentixolbehandling eller
zuklopentixolacetat
intramuskulärt till underhållsbehandling med zuklopentixoldekanoat
skall följande riktlinjer
användas:
_1. Övergång från oral zuklopentixol till zuklopentixoldekanoat._
x mg peroral dygnsdos motsvarar 8 x mg dos dekanoat varannan vecka.
x mg dygnsdos per os motsvarar 16 x mg dos dekanoat var fjärde vecka.
Peroral zuklopentixolbehandling skall fortsätta under första veckan
efter den första
injektionen, men med reducerad dosering.
_2. Övergång från zuklopentixolacetat till zuklopentixoldekanoat._
Samtidigt med den sista injektionen zuklopentixolacetat (100 mg), ges
200-400 mg (1-2 ml)
zuklopentixoldekanoat 200 mg/ml intramuskulärt och upprepas varannan
vecka. Högre doser
PDF rendering: Titel 00137578, Version 10.0, Namn Cisordinol Depot
solution for injection SmPC
_Läkemedelsverket 2014-03-24_
eller kortare intervall kan vara nödvändiga. Zuklopentixolacetat och
zuklopentixoldekanoat
kan blandas