국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Naphazolinhydrochlorid
Elara Pharmaservices Europe Ltd.
S01GA01
naphazoline hydrochloride
0,12 mg/ml
øjendråber, opløsning
2015-01-11
28. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR CLEAREYES, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28666 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cleareyes 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Naphazolinhydrochlorid 0,12 mg/ml. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til lindring af lejlighedsvis, mindre rødme og irritation i øjet. Cleareyes er indiceret til voksne og børn i alderen 12 år og derover. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og børn på 12 år og derover_ Den anbefalede dosis er en eller to dråber i hvert øje to eller tre gange daglig. Dette produkt er kun beregnet til forbigående eller lejlighedsvis anvendelse (se pkt. 4.4). _Pædiatrisk population_ _Cleareyes, øjendråber, opløsning 0,12 mg-ml_ _Side 1 af 5_ Cleareyes sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 12 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Administration Til brug i øjet. Hvis der desuden anvendes andre øjendråber/øjensalver, skal der gå ca. 15 minutter mellem doserne, og en øjensalve skal altid anvendes sidst. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Cleareyes er kontraindiceret til patienter med: Glaukom med vinkellukning, snæver kammervinkel (risiko for akut glaukom), tidligere akut glaukom på grund af snæver kammervinkel, iritis eller skade på hornhinden. Dette produkt må ikke anvendes før perifer iridektomi ved øjne, der har tendens til vinkellukning, idet mydriati kan fremme vinkelblokering. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Dette produkt er kun beregnet til forbigående eller lejlighedsvis anvendelse. Tilbagefald er indberettet efter længerevarende og/eller overdrevet brug af øjendråber, der indeholder naphazolin. Cleareyes bør ikke anvendes, hvis der er en øjentilsta 전체 문서 읽기