Cipralex Meltz 10 mg smeltetabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

ESCITALOPRAM

제공처:

H. Lundbeck A/S

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram

복용량:

10 mg

약제 형태:

smeltetabletter

승인 상태:

Markedsført

환자 정보 전단

Package Leaflet MRP-DC-RP Master Template – Table of Contents
[DA] INDLÆGSSEDDEL
.....................................................................................................................
2
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
...............................................................................................
3
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CIPRALEX MELTZ
................. 3
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE CIPRALEX MELTZ
......................................................................
6
4.
BIVIRKNINGER
.........................................................................................................................
8
5.
OPBEVARING
...........................................................................................................................
10
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE
OPLYSNINGER..................................... 10
_Version 2.0, 08/2011 _
_Rev. 1, 10/2011 _
[DA] INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIPRALEX MELTZ 10 MG SMELTETABLETTER
CIPRALEX MELTZ 20 MG SMELTETABLETTER
escitalopram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
BEMÆRK:
Der kan være kommet opdateringer til teksten i indlægssedlen, efter
indlægssedlen er blevet
trykt og lagt i pakningen til din medicin. På www.indlaegsseddel.dk
kan du finde den nyeste version af
indlægssedlen. Du skal rette dig efter den nyeste version – se
dateringen nederst på indlægssedlerne. Hvis
du er i tvivl, skal du kontakte din læge.
OVERSIGT OV

제품 특성 요약

13. JUNI 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPRALEX MELTZ, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
21290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cipralex Meltz
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cipralex Meltz 10 mg: En tablet indeholder 10 mg escitalopram.
Cipralex Meltz 20 mg: En tablet indeholder 20 mg escitalopram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
Cipralex Meltz 10 mg: Hvid til råhvid, lidt plæettet, flad rund
tablet( 9,5 mm) med skrå
kant præget med ELO på den ene side.
Cipralex Meltz 20 mg: Hvid til råhvid, lidt plettet, flad, rund
tablet (12,7 mm) med skrå
kant præget med ENO på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderat til svær depressiv episode.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Behandling af socialangst (socialfobi).
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sikkerheden ved doser over 20 mg daglig er ikke klarlagt.
_44624_spc.doc_
_Side _
_1 af 18_
Cipralex Meltz indtages en gang daglig og skal indtages uafhængigt af
måltider. Tabletten
anbringes på tungen, hvor den hurtigt opløses og kan synkes uden
vand. Smeltetabletten er
skrøbelig og bør håndteres forsigtigt. Tabletten har ikke delekærv
og kan ikke deles i lige
store doser. Doser på 5 mg skal gives som filmovertrukne tabletter
eller som orale dråber,
opløsning.
Smeltetabletten er den foretrukne formulering, hvis patienten har
problemer med at synke
en almindelig tablet, eller i tilfælde hvor der ikke er væske til
rådighed.
_Moderat til svær depressiv episode_
Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af individuel respons
kan dosis øges til
højst 20 mg daglig.
Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive effekt
generelt først efter 2-4
ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat behandling
i mindst 6 måneder
nødvendig til fastholdelse af behandlingsresultatet.
_Panikangst med eller uden agorafobi_
Initialt anbefales 5 mg daglig i