CELLUVISC 0.5 %w/v Eye Drops Solution

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

CARMELLOSE SODIUM

제공처:

LTT Pharma Limited

INN (International Name):

CARMELLOSE SODIUM

복용량:

0.5 %w/v

약제 형태:

Eye Drops Solution

처방전 유형:

Product not subject to medical prescription

승인 상태:

Withdrawn

승인 날짜:

2013-03-06

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Celluvisc 0.5% w/v, eye drops, solution, unit dose
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains 5mg carmellose sodium
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution in single-dose container.
_Product imported from Spain_
Clear, colourless to slightly yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tear substitute. Treatment of the symptoms of dry eye.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Instil 1-2 drops in the affected eye/s 4 times a day or as needed.
Ensure that the single-dose container is intact before use. The eye drop solution should be used immediately after
opening.
To avoid contamination do not touch the tip to the eye or any other surface.
If Celluvisc is concomitantly used with other ocular eye medications there must be an interval of at least 15 minutes
between the two medications (as displacement of a medication may occur).
The eye drops may be used with contact lenses.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to carmellose sodium or to any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
If irritation, pain, redness or changes in vision occur or if the patient’s condition is worsened, treatment discontinuation
should be considered and a new assessment made.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
For the use of concomitant ocular products, see section 4.2.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/10/2012_
_CRN 2117276_
_page number: 1_
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
Due to the negligible systemic exposure and the lack of pharmacological activity Cellu