CANVAC R Injekční suspenze
국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
환자 정보 전단 유효 성분:
Virus vztekliny vakcíny
제공처:
Dyntec, spol s r.o.
ATC 코드:
QI07AA
INN (International Name):
Rabies virus vaccine (Virus rabiei inactivatum)
약제 형태:
Injekční suspenze
치료 그룹:
psi, kočky, kožešinová zvířata, skot, ovce, kozy, prasata, koně
치료 영역:
Inaktivované virové vakcíny
제품 요약:
Kódy balení: 9935867 - 12 x 1 dávka - lahvička
승인 날짜:
2003-09-09
환자 정보 전단
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANVAC R
INJEKČNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín,
Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575,
e-mail:
dyntec@dyntec.cz
dyntec@dyntec.cz.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC R injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA: Virus rabiei inactivatum min. 2 IU.
ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého1,4 - 6,5 mg.
POMOCNÁ LÁTKA: thiomersal max. 0,1 mg.
Vakcína je bílá nebo růžová tekutina s lehce roztřepatelným
sedimentem.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci cílových druhů zvířat proti vzteklině.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po základní vakcinaci.
Po revakcinaci přetrvává imunita nejméně 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla
zjištěna nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při
dřívějších vakcinacích a po stresu zvířat (přeprava, vysoké
teploty
prostředí). Nepoužívat u březích zvířat ve vysokém stupni
březosti a těsně po porodu. Je zakázané imunizovat vzteklinou
nemocná zvířata nebo zvířata, která byla ve styku se zvířaty
nemocnými vzteklinou nebo byla-li jimi poraněna. Zvířata, která
poranila člověka, smí být imunizována až po uplynutí
pozorovací doby.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vzácně může aplikace vakcíny vyvolat mírný subfebrilní vzestup
teploty a přechodnou inapetenci. Celkové reakce odezní do 3
až 4 dnů. Ve velmi vzácných případech může po předešlé
senzibilizaci aplikace vakcíny vyvolat i anafylaktickou či
alergickou
reakci. K nástupu této nežádoucí reakce dochází obvykle časně
po aplikaci s přízna
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
CRccRspcCZ260209
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANVAC R
INJEKČNÍ SUSPENZE
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC R injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus rabiei inactivatum
min. 2 IU.
ADJUVANS:
gel hydroxidu hlinitého
1,4 - 6,5 mg.
POMOCNÁ LÁTKA:
thiomersal
max. 0,1 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze. Vakcína je bílá nebo růžová tekutina s
lehce roztřepatelným sedimentem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, kožešinová zvířata, skot, ovce, kozy, prasata a
koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci cílových druhů zvířat proti vzteklině.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po základní vakcinaci.
Po revakcinaci přetrvává imunita
nejméně 1 rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a horečnatého onemocnění,
v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační
reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po
stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty prostředí).
Nepoužívat u březích zvířat ve vysokém stupni březosti a
těsně po porodu.
Je zakázané imunizovat vzteklinou nemocná zvířata nebo zvířata,
která byla ve styku se zvířaty
nemocnými vzteklinou nebo byla-li jimi poraněna. Zvířata, která
poranila člověka, smí být imunizována
až po uplynutí pozorovací doby.
cz_vet_97_072_03_C_spc.doc
Strana 1 (celkem 5)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
CRccRspcCZ260209
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Kolostrální imunita nastupuje ihned po narození po příjmu
kolostra a přetrvává př
전체 문서 읽기
