CANVAC P-IN Injekční suspenze

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Psí parvovirus vakcíny

제공처:

Dyntec, spol s r.o.

ATC 코드:

QI07AA

INN (International Name):

Canine parvovirus vaccine (Canine parvovirus, Inactivated)

약제 형태:

Injekční suspenze

치료 그룹:

psi

치료 영역:

Inaktivované virové vakcíny

제품 요약:

Kódy balení: 9936009 - 12 x 1 dávka - lahvička

승인 날짜:

1995-05-16

환자 정보 전단

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANVAC P-IN
INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Dyntec spol. s r. o.,
Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
dyntec@
dyntec@
dyntec
dyntec
.cz
.cz
.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC P-IN injekční suspenze pro psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Parvovirus enteritidis canis inactivatum min.
128 HAU*,
ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého 2,5 - 4,5 mg,
POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg
*Hemaglutinační jednotky, tj. množství antigenu po inaktivaci,
indukující hladinu hemaglutinačně-inhibičních protilátek
v sérech morčat dle požadavků Evropského lékopisu
Narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem.
4.
INDIKACE
Aktivní profylaktická imunizace psů od stáří 6 týdnů proti
parvoviróze psů. Vakcína je zejména určena k imunizaci březích
zvířat k zajištění ochrany jejich mláďat specifickou
kolostrální imunitou proti parvoviróze psů.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Po
revakcinaci přetrvává imunita nejméně 1 rok. Kolostrální
imunita nastupuje ihned po narození po příjmu kolostra a
přetrvává přibližně 2 až 4 měsíce v závislosti na množství
přijatého
kolostra a úrovni imunity u matky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla
zjištěna nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při
dřívějších vakcinacích a po stresu zvířat (přeprava, vysoké
teploty
prostředí). Nepoužívat u dosud neimunizovaných březích fen ve
vysokém stupni březosti a těsně po porodu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle (více než 1 a méně než 10 zv

제품 특성 요약

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDccPINspcCZ030810
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANVAC P-IN
INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC P-IN injekční suspenze pro psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Parvovirus enteritidis canis inactivatum
min. 128 HAU*,
ADJUVANS:
gel hydroxidu hlinitého
2,5 - 4,5 mg,
POMOCNÉ LÁTKY:
thiomersal
max. 0,1 mg,
*Hemaglutinační
jednotky,
tj.
množství
antigenu
po
inaktivaci,
indukující
hladinu
hemaglutinačně-inhibičních protilátek v sérech morčat dle
požadavků Evropského lékopisu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní profylaktická imunizace psů od stáří 6 týdnů proti
parvoviróze psů. Vakcína je zejména určena
k imunizaci březích zvířat k zajištění ochrany jejich mláďat
specifickou kolostrální imunitou proti
parvoviróze psů.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Po
revakcinaci přetrvává imunita nejméně
1 rok. Kolostrální imunita nastupuje ihned po narození po příjmu
kolostra a přetrvává přibližně 2 až
4 měsíce v závislosti na množství přijatého kolostra a úrovni
imunity u matky.
4.3
KONTRAINDIKACE
cz_vet_97_338_95_C_spc.doc
Strana 1 (celkem 5)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDccPINspcCZ030810
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a horečnatého onemocnění,
v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační
reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po
stresu zvířat (p�