Canigen L suspensão injetável para cães

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

유효 성분:

Leptospira Canicola 0.0 ; Leptospira Icterohaemorrhagiae 0.0

제공처:

Virbac Portugal Laboratórios, Lda

ATC 코드:

QI07AB01

INN (International Name):

Vaccine against Leptospirosis

약제 형태:

Suspensão injetável

관리 경로:

Via subcutânea

처방전 유형:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

치료 그룹:

Caninos (cães)

치료 영역:

Leptospira

제품 요약:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 50 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 100 unidade(s) - 1 ml 940/01/17DIVPT Autorizado Sim

제품 특성 요약

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022
PÁGINA 1 DE 20
ANEXO I
RESUMO
DAS
CARACTERÍSTICAS
DO
MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022
PÁGINA 2 DE 20
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
CANIGEN L suspensão injetável para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 1ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
_Leptospira interrogans_
inativada:
- Serogrupo Canicola serovar Canicola estirpe 601903
4350 - 7330 U*
- Serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae estirpe
601895
4250 - 6910 U*
*Unidades ELISA de massa antigénica
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão: líquido translúcido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Canino (Cão).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa dos cães a partir das 8 semanas de idade para:
-
prevenir a mortalidade e reduzir a infeção, sinais clínicos,
colonização renal, lesões renais e excreção
urinária de
_Leptospira _
Canicola;
_ _
-
reduzir
a
infeção,
sinais
clínicos,
colonização
renal
e
excreção
urinária
de
_Leptospira _
Icterohaemorragiae;
_ _
_ _
Início da imunidade:
Foi demonstrado o início da imunidade 5 semanas após a
primovacinação para
_Leptospira _
Canicola e
2 semanas para
_Leptospira _
Icterohaemorragiae.
Duração da imunidade:
A duração da imunidade é de um ano após a primovacinação, para
todos os componentes vacinais.
Os estudos de duração da imunidade realizados durante um ano não
demonstraram uma diferença
significativa entre cães vacinados e cães controlo, nem
relativamente à redução da colonização renal
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2022
PÁGINA 3 DE 20
para
_Leptospira _
Canicola e
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae
_, _
nem
_ _
às lesões renais e excreção u