BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-03-2006
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-03-2006

유효 성분:

phénylbutazone

제공처:

NOVARTIS PHARMA SAS

INN (International Name):

phenylbutazone

복용량:

250 mg

약제 형태:

suppositoire

구성:

composition pour un suppositoire > phénylbutazone : 250 mg

관리 경로:

rectale

패키지 단위:

film(s) thermosoudé(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polypropylène aluminium de 5 suppositoire(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTI-INFLAMMATOIRE, NON STEROIDIENS.

제품 요약:

301 636-1 ou 34009 301 636 1 0 - film(s) thermosoudé(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polypropylène aluminium de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2008;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

1997-09-03

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
Dénomination du médicament
BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire
Phénylbutazone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE, NON STEROIDIEN.
(M: Système locomoteur)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15
ans:
·
En traitement de courte durée de poussées aiguë de:
o
certaines atteintes rhumatismales péri articulaires (épaules
douloureuses aiguës, tendinites, bursites),
o
douleurs liées à l'irritation d'une ou plusieurs racines nerveuses (
radiculalgies sévères),
o
certaines inflammation de l'articulation par dépôts de cristaux
(crise de goutte).
·
En traitement de longue durée de:
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques, tels que la
spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BUTAZOLIDINE 2
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénylbutazone
...............................................................................................................................
250 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de la
phénylbutazone, de l'importance des manifestations d'intolérance
auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail
des produits anti-inflammatoires actuellement
disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au:
·
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DURÉE (moins de 7 jours) DE
POUSSÉES AIGUËS DE:
o
rhumatismes abarticulaires (péri-arthrite scapulo humérale,
tendinites, bursite),
o
arthrites micro cristallines (notamment goutte),
o
radiculalgies sévères.
·
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE AU LONG COURS:
o
de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la
spondylarthrite ankylosante ou de syndromes
apparentés tel que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter, le
rhumatisme psoriasique.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
DURÉE D'ADMINISTRATION
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte que
possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux
risques de la voie orale.
POSOLOGIE
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Il est recommandé d'adapter la posologie en fonction du tableau
clinique, de l'âge et de l'état général du patient.
Traitement d'attaque: 1 suppositoire à 250 mg 2 fois par jour.
Traitement d'entretien: en général, 1 suppositoire à 250 mg par
jour.
Sujet âgé: une surveillance particulière doit être exercée en
raison du risque accru de survenue d'effets indésirables.
4.3. Contre-indications

                                
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