Broadline

국가: 유럽 연합

언어: 스웨덴어

출처: EMA (European Medicines Agency)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
17-10-2019

유효 성분:

eprinomektin, fipronil, praziquantel, (S) -methopren

제공처:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC 코드:

QP54AA54

INN (International Name):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

치료 그룹:

katter

치료 영역:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

치료 징후:

För katter med eller risk för blandade infestationer av cestoder, nematoder och ektoparasiter. Detta läkemedel är endast anges när alla tre grupper är inriktade på samma gång. EctoparasitesTreatment och förebyggande av angrepp av loppor (Ctenocephalides felis). Eliminering av loppor inom 24 timmar. En behandling som förhindrar ytterligare plågor för minst en månad. Förebyggande av miljö-loppis kontaminering genom att hämma utvecklingen av loppor omogna stadier (ägg, larver och puppor) för över en månad. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (FAD). Behandling och förebyggande av angrepp av fästingar (Ixodes ricinus). Eliminering av fästingar inom 48 timmar. En behandling som förhindrar ytterligare angrepp i upp till 3 veckor. Behandling av notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment av skadedjursangrepp med bandmask (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (vuxen), och Joyeuxiella fuhrmanni (vuxen)). NematodesTreatment av skadedjursangrepp med gastrointestinala nematoder (L3, L4 larver och vuxna av Toxocara cati, vuxna av Toxascaris leonina, L4 larver och vuxna i Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum och vuxna i Ancylostoma brazilienze). Behandling av skadedjursangrepp med katt lungworms (L3 larver, L4 larver och vuxna i Aelurostrongylus abstrusus, L4 larver och vuxna i Troglostrongylus brevior). Behandling av skadedjursangrepp med vesical maskar (Capillaria plica). Förebyggande av hjärtmask sjukdom (Dirofilaria immitis larver) för en månad.

제품 요약:

Revision: 10

승인 상태:

auktoriserad

승인 날짜:

2013-12-04

환자 정보 전단

                                18
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL
BROADLINE SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT < 2,5 KG
BROADLINE SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT 2,5-7,5 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse Cedex
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg
BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje endosapplikator innehåller:
Volym (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Praziqvantel
(mg)
Katt <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katt 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Hjälpämne: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Spot-on lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Till katt med eller med risk för blandinfektion av bandmask, rundmask
och utvärtes parasiter.
Läkemedlet skall användas när behandling mot alla tre grupperna
samtidigt eftersträvas.
Utvärtes parasiter:
-
Behandling och förebyggande behandling mot loppor (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminerar loppor
inom 24 timmar. En behandling förebygger nya loppangrepp under minst
en månad.
-
Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma
utvecklingen av omogna
stadier av loppor (ägg, larver, puppor) under minst en månad.
-
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi (FAD).
-
Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (
_Ixodes ricinus_
). Eliminerar fästingar
inom 48 timmar. En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp
till 3 veckor.
-
Behandling mot skabb hos katt (
_Notoedres cati_
).
20
Bandmask:
-
Behandling mot bandmask (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococ
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg
BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
Varje endosapplikator innehåller:
Volym (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Praziqvantel
(mg)
Katt <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katt 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Klar färglös till gul til röd/brun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder,
nematoder och ektoparasiter. Läkemedlet
är indikerat när behandling mot alla tre grupperna samtidigt
eftersträvas.
Ektoparasiter
-
Behandling och förebyggande behandling mot loppor (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminerar loppor
inom 24 timmar. En behandling förebygger nya loppangrepp under minst
en månad.
-
Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma
utvecklingen av omogna
stadier (ägg, larver, puppor) under minst en månad.
-
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi (FAD).
-
Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (
_Ixodes ricinus_
). Eliminerar fästingar
inom 48 timmar. En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp
till 3 veckor.
-
Behandling mot skabb hos katt (
_Notoedres cati_
).
Cestoder
-
Behandling av infestation med bandmask (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(adulta) och
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(adulta).
3
Nematoder
-
Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (
_Toxocara cati:_
L3, L4 larver och
adulta,
_Toxascaris leonina_
: adulta,
_Ancylostoma tubaeforme _
och
_ Ancylostoma ceylanicum_
: L4
larver och adulta och
_Ancylostoma brazilienze_
: adulta).
-
Behandling av infestation me
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 라트비아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 라트비아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 라트비아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 08-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 08-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 17-10-2019

문서 기록보기