Brieka 225 mg kapsler, hårde

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Pregabalin

제공처:

Actavis Group PTC ehf.

ATC 코드:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

복용량:

225 mg

약제 형태:

kapsler, hårde

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2015-08-19

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRIEKA 25 MG KAPSLER, HÅRDE
BRIEKA 50 MG KAPSLER, HÅRDE
BRIEKA 75 MG KAPSLER, HÅRDE
BRIEKA 100 MG KAPSLER, HÅRDE
BRIEKA 150 MG KAPSLER, HÅRDE
BRIEKA 200 MG KAPSLER, HÅRDE
BRIEKA 225 MG KAPSLER, HÅRDE
BRIEKA 300 MG KAPSLER, HÅRDE
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Brieka
3.
Sådan skal du tage Brieka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Brieka tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af
epilepsi, neuropatiske smerter og
generaliseret angst hos voksne.
PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER: Brieka anvendes til
behandling af langvarige smerter,
som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan
være årsag til disse perifere
neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild.
Smertefornemmelsen kan beskrives som varm,
brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig,
smertende, snurrende, følelsesløs,
prikkende og stikkende. Perifere og centrale neuropatiske smerter kan
også være forbundet med
humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan
have indflydelse på det fysiske og
sociale velbefindende og den samlede livskvalitet.
EPILEPSI: Brieka anvendes til behandling af visse former for epilepsi
(partielle anfald

제품 특성 요약

12. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRIEKA, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29392
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brieka
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 25 mg pregabalin.
50 mg.
Hver kapsel, hård, indeholder 50 mg pregabalin.
75 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 75 mg pregabalin.
100 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 100 mg pregabalin.
150 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 150 mg pregabalin.
200 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 200 mg pregabalin.
225 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 225 mg pregabalin.
300 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
25 mg kapslen er hvid, størrelse 4 (14,5 mm), mærket med “PGB
25” på underdelen i sort
blæk.
50 mg kapslen er hvid, størrelse 3 (16 mm), mærket med “PGB 50”
på underdelen i sort
blæk. Underdelen er også mærket med en sort ring.
75 mg kapslen er hvid og orange, størrelse 4 (14,5 mm), mærket med
“PGB 75” på
underdelen i sort blæk.
100 mg kapslen er orange, størrelse 3 (16 mm), mærket med “PGB
100” på underdelen i
sort blæk.
150 mg kapslen er hvid, størrelse 2 (18 mm), mærket med “PGB
150” på underdelen i sort
blæk.
_54521_spc.docx_
_Side 1 af 17_
200 mg kapslen er lysorange, størrelse 1 (19,5 mm), mærket med
“PGB 200” på
underdelen i sort blæk.
225 mg kapslen er hvid og lysorange, størrelse 1 (19,5 mm), mærket
med “PGB 225” på
underdelen i sort blæk.
300 mg kapslen er hvid og orange, størrelse 0 (21,5 mm), mærket med
“PGB 300” på
underdelen i sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Neuropatiske smerter_
Brieka er indiceret til behandling af perifere og centrale
neuropatiske smerter hos voksne.
_Epilepsi_
Brieka er indiceret som supplerende behandling til voksne med
refraktære partielle anfald
med eller uden sekundær generalisering.
_Generaliseret angst_
Brieka er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos
voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIV