BOCASAN 68.635/29.415 %w/w Powder for Oral Solution

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

SODIUM PERBORATE SODIUM BITARTRATE

제공처:

Gillette Group UK Ltd

INN (International Name):

SODIUM PERBORATE SODIUM BITARTRATE

복용량:

68.635/29.415 %w/w

약제 형태:

Powder for Oral Solution

승인 상태:

Withdrawn

승인 날짜:

2010-01-01

제품 특성 요약

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bocasan 68.635% w/w + 29.415% w/w Gargle, Powder for Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Sodium Perborate, monohydrate
68.635 % w/w
Sodium Bitartrate, anhydrous
29.415 % w/w
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gargle, powder for solution.
White, free-flowing powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The treatment of acute or chronic gingivitis; and for cleansing the gingival tissue of the oral cavity.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For use, dissolve in 30 ml water (about a tablespoon) of at about the temperature of a hot drink. The powder will
dissolve to a clear solution. Use as a mouthwash: swish the solution around the mouth then spit it out. Do not rinse
with or drink any other solution or eat for half an hour after use. Repeat three times daily after meals.
If you accidentally miss a dose just continue at the first opportunity but keep to the maximum of 3 sachets in any one
day.
Not to be used for longer than 7 days, or exceptionally up to 14 days on dental or medical advice.
Consult your dentist or doctor if the original symptoms of gum inflammation do not go away after 7 days of treatment.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Contra-indicated in the case of patients with severe renal disease (blood urea nitrogen above double normal values).
Mouth washes with high frequency might provoke toxic boron levels in the serum as renal excretion of boron is
impaired. Toxic reactions are not foreseen in normal use but, if large quantities of Bocasan were ingested, then it
would be necessary to consider the possibility of poisoning resulting from the boron present.
IRISH MEDICINES BOARD
_____________________________________________