Bimato-Vision 300 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

BIMATOPROST

제공처:

Omnivision GmbH

ATC 코드:

S01EE03

INN (International Name):

bimatoprost

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2014-04-25

환자 정보 전단

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Bimato-Vision 300 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff: Bimatoprost
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bimato-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimato-Vision beachten?
3.
Wie ist Bimato-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimato-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bimato-Vision und wofür wird es angewendet?
Bimatoprost ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Bimato-Vision wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen, sogenannten
Betablockern, die ebenfalls den
Augeninnendruck senken, angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung
nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses
Arzneimittel sorgt dafür, dass sich die
abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt der
Augeninnendruck. Wenn der erhöhte Druck nicht
gesenkt wird, könnte di

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimato-Vision 300 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost.
Ein Tropfen enthält ungefähr 7,5 Mikrogramm Bimatoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid und 0,95 mg
Phosphate.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Farblose Lösung, frei von Partikeln.
pH 6.8 – 7.8; Osmolarität 260 – 330 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bimato-Vision ist indiziert zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
bei chronischem
Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als
Monotherapie oder als
Zusatzmedikation zu einem Beta-Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends einen Tropfen in
das/die betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich
erfolgen, weil eine häufigere
Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18 Jahren ist bisher
noch nicht erwiesen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion:
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis schwer eingeschränkter
Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei diesen Patienten
nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Bei Patienten mit anamnestisch bekannter leichter Leberinsuffizienz
oder anormalen
Alaninaminotransferase (ALT)-, Aspartataminotransferase (AST)-
und/oder Bilirubin- Ausgangswerten
hatte Bimatoprost über 24 Monate keine unerwünschten Wirkungen auf
die Leberfunktion.
2
Art der Anwendung
Wird mehr als ein topisches Augenarzneimittel verabreicht, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten ausein