BACLOFÈNE INJECTABLE Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-05-2021

유효 성분:

Baclofène

제공처:

STERIMAX INC

ATC 코드:

M03BX01

INN (International Name):

BACLOFEN

복용량:

10MG

약제 형태:

Solution

구성:

Baclofène 10MG

관리 경로:

Intrathécale

패키지 단위:

5ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246003; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2014-05-02

제품 특성 요약

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BACLOFÈNE INJECTABLE
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection intrathécale et perfusion intrathécale seulement
ANTISPASMODIQUE
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville, Ontario
L6H 6R4
NUMÉRO DE CONTRÔLE
: 246780
DATE DE RÉVISION :
le 5 mai 2021
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BACLOFÈNE INJECTABLE
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection intrathécale et perfusion intrathécale seulement.
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antispasmodique
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mode d'action précis de baclofène comme antispasmodique n'est pas
entièrement compris. Le
baclofène inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et
polysynaptiques au niveau médullaire,
peut-être en diminuant le relâchement des neurotransmetteurs
excitateurs des terminaisons
primaires afférentes. Des actions au niveau des sites
supra-médullaires pourraient également
contribuer à son effet clinique. Le baclofène est une substance
analogue au neurotransmetteur
inhibiteur, l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), pouvant agir sur la
stimulation d'un sous-
type de récepteurs, les récepteurs GABA
B
.
On a démontré que le baclofène exerce un effet dépresseur
général sur le système nerveux
central (SNC) comme en témoigne l’apparition de sédation avec
tolérance, de somnolence,
d’ataxie et de dépression respiratoire et cardiovasculaire. Le
baclofène exerce également un effet
inhibiteur (proportionnel à la dose administrée) sur la fonction
érectile, par intermédiaire d’une
stimulation des récepteurs GABA
B
.
Dans les atteintes neurologiques qui s'accompagnent de spasmes de la
musculature squelettique,
baclofène injectable peut avoir une action bénéfique sur les
contractions musculaires réflexes, les
spasmes douloureux, les automatismes, l’hyperréflexie, le trismus
et le clonus. La transmission
neuromusculaire n’est pas affectée par le baclofène. Le baclofène
peut aussi atténuer la douleur
associée à la spasticité.
PHARMACODYNAMIE DE BACLOFÈNE INJECTABLE
BOLUS INTRATH
                                
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