국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZATHIOPRIN
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
L04AX01
azathioprine
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2006-02-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZATHIOPRIN EBEWE 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER azathioprin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Azathioprin Ebewe 3. Sådan skal du tage Azathioprin Ebewe 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azathioprin Ebewe tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes immunsuppressive midler. Det betyder, at de nedsætter styrken af dit immunforsvar. Immunosupressive midler er af og til nødvendige for at hjælpe kroppen til at acceptere en organtransplantation eller til behandling af nogle sygdomme, hvor dit immunsystem reagerer imod din egen krop (autoimmune sygdomme såsom leddegigt). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZATHIOPRIN EBEWE TAG IKKE AZATHIOPRIN EBEWE: hvis du er allergisk over for azathioprin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) hvis du ammer hvis du er allergisk over for mercaptopurin. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Azathioprin Ebewe: hvis du har en sygdom ved navn Lesch-Nyhans syndrom. Det er en sjælden sygdom, der nedarves i nogle familier på grund af mange 전체 문서 읽기
9. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AZATHIOPRIN "EBEWE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22167 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azathioprin "Ebewe" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 50 mg azathioprin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lysegul, rund, bikonveks tablet, der er mærket med "AZA" og "50" og har delekærv på den ene side og er glat på den anden side. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Azathioprin "Ebewe" er indiceret i en immunsuppressiv behandlingsplan som supplement til immunosuppressiva, som er grundstenen i behandlingen (basisimmunsuppression). Azathioprin "Ebewe" er indiceret i kombination med andre immunsuppressiva som profylakse mod transplantatafstødningsreaktioner hos patienter, der har fået et allogent nyre-, lever-, hjerte-, lunge- eller pancreastransplantat. Azathioprin "Ebewe" er indiceret enten alene eller i kombination med kortikosteroider og/eller andre lægemidler og procedurer i alvorlige tilfælde af følgende sygdomme hos patienter, som er intolerante over for eller afhængige af steroider, eller hvor selv høje steroiddoser ikke giver tilstrækkelig terapeutisk respons: - Alvorlig, aktiv, reumatoid artrithis, som ikke kan kontrolleres med mindre toksiske midler (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs) _dk_hum_35919_spc.doc_ _Side 1 af 18_ - Svær eller moderat svær, inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis) - Systemisk lupus erythematosus - Dermatomyositis og polymyositis - Autoimmun, kronisk, aktiv hepatitis - Polyarteritis nodosa - Autoimmun, hæmolytisk anæmi - Kronisk, refraktær, idiopatisk, trombocytopenisk purpura 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Der bør indhentes vejledning i den medicinske speciallitteratur, hvad angår klinisk erfaring i særlige lidelser. _Generelt_ Hvis oral administration ikke er mulig, kan azathioprin administreres som injektion, dog kun 전체 문서 읽기