AXIAGO 20 mg, comprimé gastro-résistant

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
12-11-2007
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
12-11-2007

유효 성분:

ésoméprazole

제공처:

ASTRAZENECA

ATC 코드:

A02B C05

INN (International Name):

esomeprazole

복용량:

20 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésium trihydraté

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) en pochette

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

제품 요약:

356 952-2 ou 34009 356 952 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) en pochette - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 953-9 ou 34009 356 953 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 954-5 ou 34009 356 954 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 205-6 ou 34009 357 205 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 206-2 ou 34009 357 206 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 207-9 ou 34009 357 207 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 045-0 ou 34009 563 045 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2001-05-22

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2007
Dénomination du médicament
AXIAGO 20 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que AXIAGO 20 mg, comprimé gastro-résistant et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AXIAGO
20 mg, comprimé gastro-résistant?
3. Comment prendre AXIAGO 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AXIAGO 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE AXIAGO 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS
Indications thérapeutiques
Axiago est utilisé dans :
le traitement de l'oesophagite érosive par reflux (inflammation de
l'œsophage),
la prévention des rechutes de certaines oesophagites,
le traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien (brûlures
et remontées acides),
le traitement de l'ulcère du duodédum en cas d'infection par une
bactérie appelée Helicobacter pylori,
le traitement des ulcères de l’estomac associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
la prévention des ulcères de l’estomac et du duodénum associés
à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),

                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AXIAGO 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole................................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme d’ésoméprazole magnésium trihydraté
pour un comprimé gastro-résistant
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose pâle, oblong, biconvexe gravé 20 mg sur
une face et
A
sur l’autre face.
EH
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN :
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux.
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien.
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
HELICOBACTER PYLORI
POUR cicatrisation de l'ulcère
duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de
la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection
par Helicobacter pylori.
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI :
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d’AINS.
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d’AINS, chez les patients à risque.
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d’eau
non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car
l’enrobage entérique peut être dissous. Remuer jusqu’à
délitement
des comprimés et boire la solution avec les granules immédiatement
ou dans
                                
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