Atorvastatin "Rivopharm" 40 mg filmovertrukne tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Atorvastatincalcium

제공처:

Rivopharm Limited

ATC 코드:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin calcium

복용량:

40 mg

약제 형태:

filmovertrukne tabletter

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2009-08-21

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATORVASTATIN RIVOPHARM 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN RIVOPHARM 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN RIVOPHARM 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN RIVOPHARM 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Atorvastatin Rivopharm til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Rivopharm
3.
Sådan skal du tage Atorvastatin Rivopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Rivopharm tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
statiner, og som er lipid- (fedt-)
regulerende lægemidler.
Atorvastatin Rivopharm bruges til at nedsætte mængden af fedtstoffer
som kolesterol og triglycerider i
blodet, når en fedtfattig diæt og andre livsstilsændringer i sig
selv ikke har virket. Hvis du har en øget
risiko for at få hjertesygdomme, kan Atorvastatin Rivopharm også
bruges til at nedsætte risikoen –
også selv om du har et normalt kolesterolindhold i blodet. Du skal
holde en almindelig
kolesterolsænkende diæt under behandlingen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN RIVOPHARM
TAG IKKE ATORVASTATIN RIVOPHARM:
-
hvis du er all

제품 특성 요약

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG, 20 MG OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
25589
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg
atorvastatin som
atorvastatincalciumtrihydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
10 mg
Hvide, ovale, bikonvekse, 4,9 x 9,1 mm filmovertrukne tabletter
mærket "10" på den ene
side og "A" på den anden side.
20 mg
Hvide, ovale, bikonvekse, 6,2 x 11,5 mm filmovertrukne tabletter
mærket "20" på den ene
side og "A" på den anden side.
40 mg
Hvide, ovale, bikonvekse, 7,8 x 14,5 mm filmovertrukne tabletter
mærket "40" på den ene
side og "A" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin "Actavis" er indiceret som supplement til diæt med
henblik på reduktion af
forhøjet totalkolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C),
apolipoprotein B og
triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær
hyperkolesterolæmi
_42357_spc.doc_
_Side 1 af 22_
inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller
kombineret
hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons
klassifikation), hvor diæt og
andre ikke-farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige.
Atorvastatin "Actavis" er også indiceret til at reducere total-C og
LDL-C hos voksne med
homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til andre
lipidsænkende
behandlinger (f.eks. LDL-aferese), eller hvis sådanne behandlinger
ikke er tilgængelige.
Profylakse af kardiovaskulær sygdom
Profylakse af kardiovaskulære hændelser hos voksne, der vurderes at
være i
højrisikogruppen for at få deres første kardiovaskulære hændelse
(se pkt. 5.1), som
supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Før indledning af behandling med Atorvastatin "Actavis" skal
patienten sættes på normal