Atomoxetin beta 60 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Atomoxetinhydrochlorid

제공처:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC 코드:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine hydrochloride

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 68,5667 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 14244183 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St; PZN: 14244208 Darreichung: Hartkapseln Menge: 56 St; PZN: 14244214 Darreichung: Hartkapseln Menge: 98 St; PZN: 14244332 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2018-10-18

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE (GEBRAUCHSINFORMATION)
VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 25 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 40 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 60 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 80 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 100 mg Hartkapseln
Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atomoxetin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin beta beachten?
3.
Wie ist Atomoxetin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atomoxetin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATOMOXETIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Atomoxetin beta enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Es wird angewendet bei:

Kindern ab 6 Jahren

Jugendlichen

Erwachsenen
Es wird nur als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung
angewendet, das ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen
und
Verhaltenstherapie erfordert.
$(EMPTY)
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die
Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser
Patientengru

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 25 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 40 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 60 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 80 mg Hartkapseln
Atomoxetin beta 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin (als 11,43 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin (als 20,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxetin beta 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin (als 28,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxetin beta 40 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin (als 45,71 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxetin beta 60 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin (als 68,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxetin beta 80 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin (als 91,42 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Atomoxetin beta 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin (als 114,28 mg
Atomoxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln
weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
"10"
Kapselunterteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
"mg"
Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln
weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: undurchsichtig dunkelgelb, Aufdruck mit schwarzer
Tinte: "18"
Kapselunterteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
"mg"
Atomoxetin beta 25 mg Hartkapseln
weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4
mm)
Kapseloberteil: undurchsichtig blau, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
"25"
Kapselunterteil: undurchsichtig weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte:
"mg"
Atomoxetin beta 40 mg Hartkapseln
weißes