ARKOGELULES BUSSEROLE, gélule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
09-02-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-02-2017

유효 성분:

busserole (feuille de) (poudre de) 350 mg

제공처:

Laboratoires ARKOPHARMA

INN (International Name):

busserole (feuille de) (poudre de) 350 mg

복용량:

350 mg

약제 형태:

Gélule

구성:

pour une gélule > busserole (feuille de (poudre de 350 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

1 flacon(s) PVC de 45 gélule(s)

치료 영역:

Sans objet.

치료 징후:

Pas d'indication thérapeutique

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2017-02-09

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ARKOGELULES BUSSEROLE, gélule
Busserole (poudre de feuille de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES BUSSEROLE, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARKOGELULES BUSSEROLE, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES BUSSEROLE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES BUSSEROLE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES BUSSEROLE, GÉLULE ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ARKOGELULES BUSSEROLE, gélule est un médicament traditionnel à base
de plantes utilisé chez la
femme dans le traitement des symptômes des infections urinaires
basses, récurrentes, bégnines telles
qu’une sensation de brûlure lorsque l’on urine et/ou chez la
femme qui ressent une envie fréquente
d’uriner après qu’un médecin ait exclu toute maladie grave.
Son usage est réservé à l’indication
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARKOGELULES BUSSEROLE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Busserole (_Arctostaphylos uva-ursi_ L.) (poudre de feuille
de).................................................. 350 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé chez la femme
dans le traitement des symptômes des
infections urinaires basses, récurrentes, bégnines telles que
brûlures mictionnelles et/ou pollakiurie après
qu’un médecin ait exclu toute maladie grave.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Femme adulte : 3 gélules 3 fois par jour, à prendre au moment des
repas avec un grand verre d’eau.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant
et l’adolescent de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
1 semaine.
Si les symptômes persistent plus de 4 jours ou s’aggravent, un
médecin doit être consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Affections rénales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les troubles urinaires chez l’homme nécessitent un avis médical.
L’utilisation chez l’homme
d’ARKOGELULES BUSSEROLE est déconseillée.
Si des symptômes tels que fièvre, dysurie, spasmes ou sang dans les
urines apparai
                                
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