APSAMIX OXITETRACICLINA 20% PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

제공처:

ANDRES PINTALUBA S.A.

ATC 코드:

QJ01AA06

INN (국제 이름):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

약제 형태:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

구성:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200

관리 경로:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

패키지 단위:

Bolsa de 25 kg

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Cerdos de engorde; Lechones

치료 영역:

Oxitetraciclina

제품 요약:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 MES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES; Indicaciones especie Lechones: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Lechones: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Interacciones especie Todas: LECHE; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 5 Días

승인 상태:

Autorizado, 570077 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
APSAMIX OXITETRACICLINA 20%
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
PARA PORCINO (LECHONES Y CERDOS DE CEBO)
Oxitetraciclina (dihidrato)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Oxitetraciclina
(dihidrato)………………………………………………
200 mg
Excipientes:
Harina de cáscara de almendra y avellana y otro excipiente, c.s.p
1 g
INDICACIONES DE USO
Porcino (lechones y cerdos de cebo): Tratamiento de enteritis
bacterianas producidas por mi-
croorganismos sensibles.
Porcino (cerdos de cebo): Tratamientos de procesos infecciosos
incluidos dentro del complejo
respiratorio porcino, causados por microorganismos sensibles a la
oxitetraciclina tales como
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Bordetella _
_bronchiseptica_
y/o_ _
_Haemophilus parasuis_.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con historial de hipersensibilidad a las
tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en équidos.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito reacciones adversas relacionadas con el uso de la
oxitetraciclina por vía
oral y a la dosis recomendada a la especie de destino. De todas
formas, podría aparecer una
sobreinfección de la flora intestinal por microorganismos
resistentes, especialmente hongos.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le roga-
mos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Lechones y cerdos de cebo)
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN_ _
Vía oral, administración en el alimento.
Para el tratamiento de la enteritis bacteriana:
-
Animales menores de seis semanas de edad: 8,8 mg de oxitetraciclina/kg
p.v./día, du-
rante 5-7 días. Generalmente, esta dosis se consigue administrando el
producto a la
concentración de 1,1 kg de AP

제품 특성 요약

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX OXITETRACICLINA 20%.
Premezcla medicamentosa para porcino (lechones y cerdos de cebo).
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato) .........................................
200 mg
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra y avellana
Otro excipiente, c.s.p.
...................................................... 1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones y cerdos de cebo).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones y cerdos de cebo): Tratamiento de enteritis
bacterianas producidas por mi-
croorganismos sensibles.
Porcino (cerdos de cebo): Tratamientos de procesos infecciosos
incluidos dentro del complejo
respiratorio porcino, causados por microorganismos sensibles a la
oxitetraciclina tales como
_Mycoplasma hyopneumoniae_, _ Pasteurella multocida_, _ Bordetella
bronchiseptica_ y/o_ Haemop-_
_hilus parasuis_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar en animales con historial de hipersensibilidad a las
tetraciclinas.
No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales.
No administrar a équidos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar entre 2 días antes y 10 días después de la
vacunación contra el mal rojo.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La absorción de la oxitetraciclina queda disminuida si se da
conjuntamente con alimentos ricos
en cationes divalentes y trivalentes, sobre todo calcio, hierro,
magnesio