환자 정보 전단
1/8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
APOZEPAM 2 MG OG 5 MG TABLETTER
DIAZEPAM
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Apozepam til dig personligt. Lad derfor være med
at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Apozepam
3.
Sådan skal du tage Apozepam
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Apozepam hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en
angstdæmpende,
beroligende og muskelafslappende virkning.
Du kan bruge Apozepam:
•
mod angst og uro
•
ved muskelstivhed og muskeltrækninger (spasticitet)
•
til behandling af alkoholabstinenssymptomer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE APOZEPAM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE APOZEPAM, HVIS:
•
du er allergisk over for diazepam eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Apozepam
(angivet i punkt 6).
•
du har en tilstand, der kaldes myastenia gravis, der medfører, at
musklerne
svækkes og let bliver trætte.
•
du
lider af søvnapnø (en søvnforstyrrelse, hvor du har unormale pauser
i
vejrtrækningen under søvn).
•
du har alvorlig leversygdom.
•
du har akut problemer med vejrtrækningen.
2/8
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du tage
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
11. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
APOZEPAM, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2962
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Apozepam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diazepam 2 mg og 5 mg
Hjælpestof:
Apozepam 2 mg indeholder 56,8 mg lactosemonohydrat.
Apozepam 5 mg indeholder 100 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2 mg: Runde, hvide tabletter med delekærv og mærket CCC.
5 mg: Runde, hvide tabletter med delekærv og mærket CLD.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande. Spasticitet. Alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
2-5 mg 3 gange daglig.
Børn 1-3 år: 1-2 mg 3 gange dagligt.
Børn over 3 år: 2-4 mg 3 gange dagligt.
_09501_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden bør være så kort som mulig (se pkt. 4.4).
Patienten bør revurderes
efter højst 4 uger og igen regelmæssigt herefter med henblik på at
vurdere behovet for
fortsat behandling, især hvis patienten er symptomfri. Behandlingen
bør generelt ikke vare
længere end 8-12 uger, inklusive nedtrapningsfasen.
Det kan i visse tilfælde være nødvendigt at forlænge behandlingen
udover den maksimalt
anbefalede behandlingstid. Hvis dette er tilfældet, bør dette ikke
ske uden revurdering med
særlig ekspertise af patientens tilstand.
Nedtrapning
Behandlingen bør altid nedtrappes gradvist. Patienter, der har fået
benzodiazepiner i
længere tid, kan have behov for en længere nedtrapningsfase.
Særlige populationer:
Personer i følgende patientgrupper bør kontrolleres regelmæssigt i
begyndelsen af
behandlingen. Monitorering under behandlingen er vigtig med henblik
på at minimere dosis
og/eller administrationshyppighed for at undgå overdosis som følge
af akkumulation som
f.eks. hos børn og unge, ældre patienter og patienter med nedsat
leverfunktion.
Ældre:
Distribution, elimination og clearance er ændret hos ældre, hvilket
resulterer i forlænget
halveringstid. Dosis bør derfor reduceres til 50 % af den norm
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 