Annantah 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

GESTODEN; ETHINYLESTRADIOL

제공처:

Laboratorios Léon Farma SA

ATC 코드:

G03AA10

INN (International Name):

GESTODENE; ETHINYLESTRADIOL

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2012-07-31

환자 정보 전단

1
LF-GESTEE-AT-NL.H.1902.001.IA.015 D0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANNANTAH 15 MIKROGRAMM/60 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
WIRKSTOFFE: GESTODEN / ETHINYLESTRADIOL
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Annantah und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Annantah beachten?

Annantah darf nicht eingenommen werden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Blutgerinnsel

Annantah und Krebs

Zwischenblutungen

Wie gehen Sie vor, wenn während der Placebotage keine Blutung
eintritt

Einnahme von Annantah mit anderen Arzneimitteln

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Einnahme von Annantah zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Labortests

Verk

제품 특성 요약

1
SPC-GESTEE-AT-NL.H.1902.001.IA.015-D0
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Annantah 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gelbe (wirkstoffhaltige) Filmtabletten:
Gestoden
60 Mikrogramm
Ethinylestradiol
15 Mikrogramm
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 57,61
mg, Lecithin (Soja)
0,042 mg.
Die weißen Tabletten (Placebotabletten) enthalten keine Wirkstoffe.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 70,897 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind rund, glatt und mit einem gelben
Filmüberzug versehen. Ihr
Durchmesser beträgt 5,5 mm.
Die Placebotabletten sind weiß, rund und bikonvex. Ihr Durchmesser
beträgt 5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Annantah 0.060 mg / 0.015 mg, Filmtabletten zu
verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen,
insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei
Anwendung von Annantah mit dem anderer kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen.
EINNAHME VON ANNANTAH
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Die
Tabletteneinnahme
erfolgt durchgehend. Täglich muss 1 Tablette über 28
aufeinanderfolgende Tage eingenommen
werden. Mit der jeweils nächsten Blisterpackung wird am Tag nach
Einnahme der letzten Tablette aus
der vorherigen Blisterpackung begonnen. Üblicherweise setzt 2-3 Tage
nach Einnahmebeginn der
Placebotabletten (letzte Reihe) eine Abbruchblutung ein; diese kann
noch andauern, wenn mit der
Einnahme aus der nächsten Blisterpackung begonnen wir