Amorolfin Dexcel 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Amorolfinhydrochlorid

제공처:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

복용량:

50 mg/ml Amorolfin

약제 형태:

wirkstoffhaltiger Nagellack

구성:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Amorolfinhydrochlorid (23522) 55,7 Milligramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2021-05-10

환자 정보 전단

230425-palde-amorolfin-1682
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April 2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOROLFIN DEXCEL
® 50 MG/ML WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amorolfin Dexcel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amorolfin Dexcel beachten?
3.
Wie ist Amorolfin Dexcel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amorolfin Dexcel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOROLFIN DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amorolfin Dexcel ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum)
zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der
Nägel ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix). Amorolfin
Dexcel enthält den Wirkstoff Amorolfin, ein Pilzmittel zur
Bekämpfung einer Vielzahl verschiedener Pilze, die eine
Nagelpilzinfektion hervorrufen können.
Amorolfin Dexcel wird zur Behandlung von Nagelpilz angewendet bei
einem Befall des Nagels von bis zu 80%
(insbesondere im vorderen Bereich).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMOROLFIN DEXCEL BEACHTEN?
AMOROLFIN DEXCEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittel sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ih

제품 특성 요약

210715-spcde-amorolfin-F-1474
Seite 1 von 5
Juli 2021
FACHINFORMATION
AMOROLFIN DEXCEL
® NAGELLACK 50 MG/ML WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amorolfin Dexcel 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,7 mg
Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 50 mg Amorolfin).
Jede Flasche mit 2,5 ml enthält 139,3 mg Amorolfinhydrochlorid,
entsprechend 125 mg Amorolfin.
Jede Flasche mit 3 ml enthält 167,1 mg Amorolfinhydrochlorid,
entsprechend 150 mg Amorolfin.
Jede Flasche mit 5 ml enthält 278,5 mg Amorolfinhydrochlorid,
entsprechend 250 mg Amorolfin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack.
Nahezu farblose klare Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Onychomykose ohne Beteiligung der Matrix.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Amorolfin Dexcel Nagellack ist einmal wöchentlich auf die befallenen
Finger- oder Fußnägel aufzutragen.
_Säuglinge, Kinder und Jugendliche _
Amorolfin Dexcel Nagellack wird nicht empfohlen für die Anwendung bei
Säuglingen, Kindern und Jugendlichen aufgrund
unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit.
Art der Anwendung
Der Patient sollte den Nagellack wie folgt auftragen:
1. Vor der ersten Anwendung unbedingt die erkrankten Teile der Nägel
(vor allem Nageloberflächen) mit einer der
mitgelieferten Nagelfeilen so gut wie möglich abfeilen. Anschließend
ist die Nageloberfläche mit einem der mitgelieferten
Alkoholtupfer oder einem mit Nagellackentferner getränkten
Wattebausch zu reinigen und zu entfetten. Vor der weiteren
Anwendung befallene Nägel nach Bedarf nachfeilen, in jedem Fall aber
mit einem Alkoholtupfer reinigen und vorhandene
Lackreste beseitigen.
_ACHTUNG: _
Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf für die Pflege
gesunder Nägel _NICHT _mehr verwendet werden.
2. Den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren
Sp