Amorolfin Dermapharm 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Amorolfinhydrochlorid

제공처:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

INN (International Name):

Amorolfinhydrochlorid

약제 형태:

wirkstoffhaltiger Nagellack

구성:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Amorolfinhydrochlorid (23522) 55,74 Milligramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2018-06-11

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOROLFIN DERMAPHARM 50 MG/ML WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
Amorolfin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
● Fragen Sie Ihren Apotheker, falls Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
● Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Amorolfin Dermapharm Nagellack und wofür wird er
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amorolfin Dermapharm
Nagellack
beachten?
3. Wie ist Amorolfin Dermapharm Nagellack anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amorolfin Dermapharm Nagellack aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOROLFIN DERMAPHARM NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Amorolfin Dermapharm Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-
Antimykotikum) zur lokalen Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen)
der
Nägel (ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix),
wie oberflächlicher weißer
Nagelpilz oder Nagelpilz unterhalb des Nagels, sowie weniger als 50 %
der
Nageloberfläche und weniger als drei Nägel beteiligt).
Amorolfin Dermapharm Nagellack enthält den Wirkstoff Amorolfin, ein
Pilzmittel
zur Bekämpfung einer Vielzahl verschiedener Pilze, die eine
Nagelpilzinfektion
hervorrufen können.
Amorolfin Dermapharm Nagellack wird angewendet zur Behandlung von
Nagelpilz
(verursacht durch Dermatophyten und Hefen) bei einem Befall d

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amorolfin Dermapharm 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg
Amorolfinhydrochlorid (entspr. 50 mg
Amorolfin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack
Klare, farblose Lösung mit charakteristischem Geruch
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung von Onychomykosen (ohne Beteiligung der Matrix,
wie
oberflächliche weiße Onychomykose oder subunguale Onychomykose,
sowie weniger als
50% der Nageloberfläche und weniger als drei Nägel beteiligt)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Nagellack sollte einmal pro Woche auf die befallenen Finger- oder
Fußnägel
aufgetragen werden.
Behandlungsdauer: Sechs Monate (Fingernägel) und neun bis zwölf
Monate
(Zehennägel). Eine Überprüfung der Behandlung wird empfohlen in
Abständen von
ungefähr drei Monaten.
_Ältere Menschen_:
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für die Anwendung bei
älteren
Menschen.
_Kinder und Jugendliche: _
Amorolfin Dermapharm Nagellack wird nicht empfohlen für die Anwendung
bei
Säuglingen, Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten
zur
Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf den Nägeln
_Gebrauchsanleitung _
Der Patient sollte Amorolfin Dermapharm Nagellack wie folgt anwenden:
Achtung:
Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf für die Pflege
gesunder Nägel nicht
mehr verwendet werden.
1. Vor der ersten Anwendung sollten die erkrankten Teile der
Nagelflächen so gut wie
möglich abgefeilt werden. Bei allen weiteren Anwendungen sollte nach
Bedarf (z.B. bei Verdickung der Nägel) nachgefeilt werden.
Einwegfeilen sind in der
Packung enthalten.
2. Zur Reinigung der Nageloberfläche sollte einer der beigefügten
Alkoholtupfer
verwendet werden. Etwaige Lackreste werden dadurch auch entfernt.
3. Der wirkstoffhaltige Nagellack