Amlodipin/valsartan "Stada" 5/80 mg filmovertrukne tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

AMLODIPINBESILAT, VALSARTAN

제공처:

STADA Arzneimittel AG

ATC 코드:

C09DB01

INN (International Name):

AMLODIPINBEESILAT, VALSARTAN

복용량:

5/80 mg

약제 형태:

filmovertrukne tabletter

승인 날짜:

2018-06-01

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/ 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER,
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/ 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER,
AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 MG/ 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
AMLODIPIN/ VALSARTAN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin/Valsartan
STADA
3. Sådan skal du tage Amlodipin/Valsartan STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amlodipin/Valsartan
STADA
tabletter
indeholder
to
stoffer,
som
kaldes
AMLODIPIN
og
VALSARTAN. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt
blodtryk.
•
Amlodipin
tilhører
en
gruppe
stoffer,
som
kaldes
“calcium-antagonister”.
Amlodipin
forhindrer calcium i at bevæge sig ind i blodårernes vægge. Det
medfører, at blodårerne
ikke trækker sig sammen.
•
Valsartan tilhører en gruppe stoffer, som kaldes “angiotensin
II-receptorantagonister”.
Angiotensin II produceres i kroppen og får blodårerne til at trække
sig sammen, så
blodtrykket øges. Valsartan virker ved at blokere effekten af
angiotensin II.
Dette betyder, at begge stoffer forhindrer blodårerne i at trække
sig sammen. Som et resultat,
bliver blodårerne mere afslappede, og blodtrykket sænkes.
Amlodipin/Valsartan STADA bruges til at behandle forhøjet blodtryk
hos voksne, som ikke kan
få dere

제품 특성 요약

14. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN/VALSARTAN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29622
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin/valsartan "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5/80 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesylat) og 80 mg
valsartan.
5/160 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesylat) og 160 mg
valsartan.
10/160 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesylat) og
160 mg valsartan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5/80 mg
Mørkegule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en
diameter på 8,1±0,2 mm.
5/160 mg
Mørkegule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde
på14,6±0,2 mm og
en bredde på 6,8±0,2 mm.
_dk_hum_55429_spc.doc_
_Side 1 af 24_
10/160 mg
Bleggule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde
på14,6±0.2 mm og
en bredde på 6,8±0,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Amlodipin/valsartan er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret
med amlodipin eller valsartan monoterapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Den anbefalede dosis af Amlodipin/valsartan "Stada" er en tablet
daglig.
5/80 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret med
amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
5/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret med
amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
10/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret med
amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller amlodipin/valsartan
5/160 mg.
Amlodipin/valsartan "Stada" kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte
komponenter (dvs.
amlodipin og valsartan), inden der skiftes til den faste kombination.
Når det er klinisk
relevant, kan et direk