Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/160 mg Filmdragerad tablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

amlodipinbesilat; valsartan

제공처:

Krka d.d., Novo mesto

ATC 코드:

C09DB01

INN (International Name):

amlodipine besylate; valsartan

복용량:

10 mg/160 mg

약제 형태:

Filmdragerad tablett

구성:

amlodipinbesilat 13,88 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; valsartan 160 mg Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2019-02-26

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 MG/80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 MG/160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 10 MG/160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amlodipin/valsartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amlodipin/Valsartan Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin/Valsartan Krka
3.
Hur du tar Amlodipin/Valsartan Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipin/Valsartan Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipin/Valsartan Krka tabletter innehåller två substanser,
amlodipin och valsartan. Båda dessa
substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
-
Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för
”kalciumkanalblockerare”. Amlodipin
hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket medför
att spänningen minskar i
blodkärlen.
-
Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för
”angiotensin II-receptorantagonister”.
Angiotensin II tillverkas av kroppen och gör så att blodkärlen dras
åt, därmed höjs
blodtrycket. Valsartan verkar genom att blockera effekten av
angiotensin II.
Detta betyder att båda dessa substanser hjälper till att förhindra
sammandragning av blodkärlen.
Blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker.
Amlodipin/Valsartan Krka används fö

제품 특성 요약

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mg/80 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) och 80 mg valsartan.
5 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter
Brungula, runda, svagt bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade
kanter och möjliga mörka
fläckar (tablettdiameter: 8 mm, tjocklek 3,0 – 4,3 mm).
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Brungula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med möjliga
mörka fläckar (tablettdimension:
13 mm x 8 mm, tjocklek: 3,8 mm – 5,4 mm).
Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Svagt brungula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter
(tablettdimensioner: 13 mm x 8 mm,
tjocklek: 3,8 mm – 5,4 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Amlodipin/Valsartan Krka är avsett för vuxna vars blodtryck inte är
adekvat kontrollerat med
amlodipin eller valsartan i monoterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Rekommenderad dos av Amlodipin/Valsartan Krka är en tablett dagligen.
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg kan ges till patienter vars
blodtryck inte är adekvat kontrollerat
med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg.
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/160 mg kan ges till patienter vars
blodtryck inte är adekvat
kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg.
2
Am