국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amiodaronhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Amiodarone hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Amiodaronhydrochlorid (21609) 150 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös
erloschen
2000-11-15
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amiodaron Sanofi Injektionslösung Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid. _ _ Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herz- rhythmusstörungen, wie z. B. – AV-junktionale Tachykardien, – supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder – paroxysmales Vorhofflimmern. Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhyth- mika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind. Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte. Die Injektionslösung darf nur zur Therapieeinleitung eingesetzt werden . 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das Antiar- rhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vor- handensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. 2 – Direkte intravenöse Injektion: 5 mg Amiodaronhydrochlorid/kg Körpergewicht in mindestens 3 Minuten injizie- ren. Keine zweite Injektion früher als 15 Minuten nach der ersten Injektion geben, auch wenn bei der ersten Injektion nicht die maximale Dosis gegeben wurde. – Einmalige Infusion: Im Allgemeinen 2 Ampullen (300 mg Amiodaronhydrochlorid) in 250 ml 5%iger Glukoselösung innerhalb 20 Minuten bis 2 Stunden infundieren. – Therapeutische Wirkungen sind innerhalb weniger Minuten zu beobachten und lassen dann zunehmend nach. Deshalb sollte die Therapie mit einer Dauerinfu- sion fortgeführt werden. – Dauerinfus 전체 문서 읽기