Ambroksol 30 mg tabletes

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-04-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-04-2016

유효 성분:

Ambroksola hidrohlorīds

제공처:

Olainfarm, AS, Latvia

ATC 코드:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxol hydrochloride

복용량:

30 mg

약제 형태:

Tablete

처방전 유형:

bez receptes

Manufactured by:

Olainfarm, AS, Latvia

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

                                SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMBROKSOL 30 MG TABLETES
_Ambroxoli hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
•
Ja pēc 4-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ambroksol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ambroksol lietošanas
3.
Kā lietot Ambroksol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ambroksol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMBROKSOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāļu Ambroksol 30 mg tabletes_ _ aktīvā viela ambroksola
hidrohlorīds (turpmāk tekstā –
ambroksols) ir mukolītisks (krēpas šķidrinošs) līdzeklis, ko
lieto elpceļu slimību ārstēšanai.
Ambroksolu lieto akūtu un hronisku bronhu un plaušu slimību
(piemēram, bronhiālā astma,
bronhīts, bronhektāze) gadījumos, kad veidojas biezas, stingras
krēpas, un atklepošanas
veicināšanai ir nepieciešama krēpu šķidrināšana.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMBROKSOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET AMBROKSOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret ambroksolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir kuņģa un/vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Ambroksol lietošanas konsultējieties ar ārstu:
•
ja Jums ir reti sastopama elpceļu slimība ar pastiprinātu krēpu
veidošanos (piemēram,
ļaundab
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ambroksol 30 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds (_Ambroxoli
hydrochloridum_).
Katra tablete satur 30 mg ambroksola hidrohlorīda.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 159,6 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas, plakanas baltas līdz baltām ar vieglu krēmkrāsas nokrāsu
tabletes ar noslīpinātām
malām un dalījuma līniju vienā tabletes pusē. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Bronhu sekrēta šķīdināšanai akūtu un hronisku elpceļu slimību
(piemēram, bronhiālā astma,
bronhīts, bronhektāze) gadījumos, kad ir krēpu veidošanās un
izdalīšanās traucējumi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un bērni no 12_
_ _
_ _
_ gadu vecuma_
_ _
_ _
Deva ir 30 mg (1 tablete) trīs reizes dienā 2-3 dienas, turpmāk –
30 mg divas reizes dienā.
Nepieciešamības gadījumā pieaugušajiem devu var palielināt līdz
60 mg (2 tabletes) divas
reizes dienā. Maksimālā dienas deva – 180 mg (6 tabletes).
_Pediatriskā populācija_
_Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam:_ deva ir 15 mg (½ tablete) 2-3
reizes dienā.
Ambroksol 30 mg tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem,
jaunākiem par 6 gadiem, liela
aktīvās vielas daudzuma vienā tabletē dēļ.
_Pacienti ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem_
1
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016
Nieru un/vai aknu slimību gadījumā Ambroksol 30 mg tabletes drīkst
lietot tikai ārsta
uzraudzībā. Šajos gadījumos jāsamazina deva vai jāpagarina
intervāls starp zāļu lietošanas
reizēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas ilgumu nosaka individuāli, un tas var ilgt no 4 līdz 14
dienām.
Lietošanas veids
Lieto iekšķīgi pēc ēšanas, uzdzerot glāzi silta šķidruma.
Šķidrums veicina ambroksola
darbību. Nelietot pirms naktsmiera.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJ
                                
                                전체 문서 읽기