Alprox 1 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

ALPRAZOLAM

제공처:

Orion Corporation

ATC 코드:

N05BA12

INN (International Name):

alprazolam

복용량:

1 mg

약제 형태:

tabletter

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2010-05-11

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALPROX 0,25 MG, 0,5 MG OG 1 MG TABLETTER
alprazolam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Alprox til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alprox
3.
Sådan skal du tage Alprox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof er alprazolam. Det tilhører den gruppe medicin, der
kaldes benzodiazepiner.
Alprazolam virker på centralnervesystemet og derved reduceres angst.
Det har også en beroligende,
sløvende og muskelafslappende virkning.
Alprox anvendes til behandling af:

panikangst

symptomatisk behandling af angst.
Alprazolam er kun egnet, hvis sygdommen er alvorlig, invaliderende
eller udsætter personen for stærk
bekymring.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALPROX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ALPROX

hvis du er allergisk over for alprazolam eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Alprox (angivet i
punkt 6).

hvis du har fået at vide, at du har en sygdom, der medfører
muskelsvaghed (_myastenia gravis_)

hvis du lider af alvorlig vejrtrækningssvigt

hvis du har gentagne, langvarige vejrtrækningspauser under søvn
(apnø)

lider af alvorlig leversvigt.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Ko

제품 특성 요약

26. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALPROX, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27302
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alprox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg alprazolam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Alprazolam Orion 0,25 mg: lactose 85,7 mg/tablet
Alprazolam Orion 0,5 mg: lactose 85,5 mg/tablet
Alprazolam Orion 1 mg: lactose 171,0 mg/tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,25 mg tablet: hvid til næsten hvid, uovertrukket, Oval, tablet med
delekærv, præget med
ORN -51 størrelse 9x6 mm.
0,5 mg tablet: hvid til næsten hvid, uovertrukket, flad, oval tablet
delekærv, præget med
ORN -52 størrelse 9x6 mm
1 mg tablet: hvid til næsten hvid, uovertrukket, flad, rund tablet
med delekærv præget med
ORN -50 størrelse 9 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Panikangst
-
Symptomatisk behandling af angst
_47141_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Alprazolam er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig eller
invaliderende eller udsætter den
enkelte patient for udtalte lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Symptomatisk behandling af angst
Den initiale dosis er 0,25 til 0,5 mg tre gange dagligt, individuelt
tilpasset.
Vedligeholdelsesdosis er 0,5 til 3 mg/dag fordelt på flere doser.
_Ældre patienter, patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion,
patienter, som er _
_følsomme over for produktets sederende virkning:_ den initiale dosis
og
vedligeholdelsesdosis er 0,25 mg 2 til 3 gange dagligt. Dosis kan om
nødvendigt gradvist
øges.
Panikangst
Den initiale dosis er 0,5 til 1 mg ved sengetid. Dosis skal tilpasses
individuelt og den kan
øges med højst 1 mg hver 3. eller 4. dag. Vedligeholdelsesdosis er 3
mg/dag til maksimalt
6 mg/dag fordelt på 3 til 4 doser. I nogle tilfælde kan dosis øges
til 10 mg/dag,
administreret som flere doser.
_Ældre patienter, patienter med nedsat lever- eller nyre