ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg, comprimé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-09-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
14-09-2017

유효 성분:

alprazolam 0.25 mg

제공처:

LABORATOIRES ALTER

ATC 코드:

N05BA12(N:systèmenerveuxcentral)

INN (International Name):

alprazolam 0.25 mg

복용량:

0.25 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > alprazolam 0.25 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

치료 영역:

ANXIOLYTIQUES

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique anxiolytique - code ATC : N05BA12Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépinesCe médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

제품 요약:

358 178-2 ou 34009 358 178 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2017;

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2001-11-15

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg, comprimé sécable
Alprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique anxiolytique - code ATC : N05BA12
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg,
comprimé sécable ?
Ne prenez jamais ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’alprazolam ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dan
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM ALTER 0,25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam
........................................................................................................................
0,25 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte
Le dosage 0,25 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé,
à l'insuffisant rénal ou hépatique.
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne sera pas
dépassée.
En général, chez l'adulte, le traitement sera débuté à la
posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, réparti en 3 prises de la
manière suivante :
·
0,25 mg le matin et à midi, et 0,25 à 0,50 mg le soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple.
La sécurité d’emploi et l’efficacité de l’alprazolam n’ont
pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent âgés de moins
de 18
ans. Son utilisation n’est pas recommandée dans cette population.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes.
La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12
semaines pour la majorité des patients, y compris la péri
                                
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