Alkindi

국가: 유럽 연합

언어: 불가리아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
31-01-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
31-01-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
01-03-2018

유효 성분:

хидрокортизон

제공처:

Diurnal Europe B.V.

ATC 코드:

H02AB09

INN (International Name):

hydrocortisone

치료 그룹:

Кортикостероиди за системна употреба

치료 영역:

Надбъбречна недостатъчност

치료 징후:

Заместителна терапия надбъбречната недостатъчност при новородени, деца и юноши (от раждането до < 18 години).

제품 요약:

Revision: 8

승인 상태:

упълномощен

승인 날짜:

2018-02-09

환자 정보 전단

                                33
Б.
ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALKINDI 0,5 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 1 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 2 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
ALKINDI 5 MG ГРАНУЛИ В КАПСУЛИ ЗА ОТВАРЯНЕ
хидрокортизон (hydrocortisone)
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ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вашето дете. Не го преотстъпвайте на
други хора.
То може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
тези на детето, на което е предписано
лекарството.
-
Ако Вашето дете получи някакви
нежелани реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Alkindi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Alkindi
3.
Как да използвате Alkindi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Alkindi
6.
Съдържание на 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 0,5 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 1 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 2 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне
Всяка капсула съдържа 5 mg
хидрокортизон (hydrocortisone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гранули в капсули за отваряне
Гранулите са бели до почти бели и се
съдържат в прозрачна, безцветна
твърда капсула
(размер 00el).
Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана с
червено мастило маркировка „INF-0.5“.
Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана със
синьо мастило маркировка „INF-1.0“.
Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне
Върху капсулата има отпечатана със
зелено мастило марк
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 31-01-2024
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