Alfuzosin Orion 10 mg Depottablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

alfuzosinhydroklorid

제공처:

Orion Corporation

ATC 코드:

G04CA01

INN (International Name):

alfuzosin hydrochloride

복용량:

10 mg

약제 형태:

Depottablett

구성:

propylenglykol Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2016-06-16

환자 정보 전단

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
ALFUZOSIN ORION 10 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
alfuzosin hydrochloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Alfuzosin Orion is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Alfuzosin Orion
3.
How to take Alfuzosin Orion
4.
Possible side effects
5.
How to store Alfuzosin Orion
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT ALFUZOSIN ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR
Alfuzosin Orion belongs to a group of medicines called
alpha-1-blockers. Alfuzosin Orion is used to
treat moderate to severe symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia.
This is a condition where the
prostate gland enlarges (hyperplasia), but the growth in itself is not
cancerous (it is benign). It is more
common in older men.
The prostate gland is situated under the bladder surrounding the
urethra (the tube that takes your urine
to the outside of the body). With age, the prostate gland may grow and
press on the urethra making it
smaller. This may cause problems with urination such as frequent
urination and difficulty in passing
urine.
Alfuzosin works by relaxing the prostate gland muscle. This reduces
the narrowing of the urethra and
so makes it easier to pass urine.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE ALFUZOSIN ORION
DO NOT TAKE ALFUZOSIN ORION
•
If you are allergic to alfuzosin or any of the other ingredients of
this medicine (listed in section
6). Symptoms of an allergic reaction include: rash, swelling of your
lips, throat, or tongue,
difficulty in

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfuzosin Orion 10 mg depottablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller alfuzosinhydroklorid 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottabletter.
Vit till benvit rund, bikonvex, filmdragerade tabletter präglade med
"X" på ena sidan och "47" på
andra sidan. Diameter av tabletten är 8,1 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra symtom vid benign
prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Depottabletterna ska sväljas hela med tillräcklig mängd vätska.
DOSERING
Vuxna
1 depottablett 10 mg dagligen direkt efter kvällsmåltid.
Äldre personer och patienter med njurinsufficiens
Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att samma dos kan
ges till äldre personer och till
patienter med njurinsufficiens (kreatininclearance >30 ml/min) som
till övriga patienter. Alfuzosin
Orion ska inte ges till patienter med svårt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance <30 ml/min) mot
bakgrund av att kliniska säkerhetsdata saknas för denna patientgrupp
(se avsnitt 4.4).
Leverinsufficiens
Alfuzosin Orion 10 mg är kontraindicerat hos patienter med nedsatt
leverfunktion. Preparat som
innehåller en låg dos av alfuzosinhydroklorid kan användas till
patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion enligt anvisningarna i motsvarande produktinformation.
Pediatrisk population:
Effekt av alfuzosin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till
16 år (se avsnitt 5.1). Därför är
alfuzosin inte indicerat för användning i pediatrisk population.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Tillstånd med ortostatisk hypotension.
-
Leverinsufficiens.
-
Kombination med andra alfa-1-blockerande medel.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Alfuzosin Orion ska ej ges till patienter med svårt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance
<30 ml/min) mot b