Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Alfuzosinhydrochlorid

제공처:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (International Name):

Alfuzosin hydrochloride

약제 형태:

Retardtablette

구성:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2006-02-23

제품 특성 요약

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
_Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten _
Runde, weiße, flache, an den Kanten abgeschrägte, nicht überzogene
Retard-
tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie
(BPH).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Retardtabletten sollen unzerteilt mit ausreichend Flüssigkeit
(z.B. 1 Glas
Wasser) eingenommen werden. Die Tabletten dürfen weder gekaut,
geteilt oder
in irgendeiner Weise zerkleinert werden, da dieses zu einer
ungünstigen Frei-
setzung und Resorption des Wirkstoffes und somit möglicherweise
frühzeitig zu
Nebenwirkungen führen kann.
_ _
_Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten _
Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen
werden, wobei
die 1. Tablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem Zubettgehen
einge-
nommen werden sollte.
Erwachsene (unter 65 Jahren)
2-mal täglich (morgens und abends) 1 Retardtablette Alfuzosin AL 5
mg.
Ältere Patienten (über 65 Jahre), mit Antihypertensiva behandelte
Patienten oder
Patienten mit einer Niereninsuffizienz
2
Bei Behandlungsbeginn abends 1 Retardtablette Alfuzosin AL 5 mg.
Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit von
Alfuzosin AL 5 mg
kann die Dosierung auf 2-mal täglich 1 Retardtablette Alfuzosin AL 5
mg geän-
dert werden.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen
sollte die
Therapie
mit
niedriger
dosierten,
nicht
retardierten
Alfuzo-
sin-Darreichungsformen durchgeführt werden.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit
gegenüber
Alfuzosin,
anderen
Chinazolinen
(z.B.
Terazosin, Doxazosin) oder gegenüber einem der son