Alcartis 30 mg Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ARIPIPRAZOL

제공처:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC 코드:

N05AX12

INN (International Name):

ARIPIPRAZOLE

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2016-06-24

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Alcartis 5 mg Tabletten
Alcartis 10 mg Tabletten
Alcartis 15 mg Tabletten
Alcartis 30 mg Tabletten
Wirkstoff: Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alcartis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alcartis beachten?
3.
Wie ist Alcartis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alcartis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALCARTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alcartis enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung
von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer Krankheit leiden, die
gekennzeichnet ist durch Symptome wie
das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte
Stimmungslage. Menschen mit dieser
Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen,
ängstlich oder angespannt sein.
Alcartis wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahre
zur Behandlung eines
Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige
Energie zu haben, viel weniger
Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Spr

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alcartis 5 mg Tabletten
Alcartis 10 mg Tabletten
Alcartis 15 mg Tabletten
Alcartis 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alcartis 5 mg: Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Alcartis 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Alcartis 15 mg: Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Alcartis 30 mg: Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
5 mg: Weiße, oder annähernd weiße, runde, flache Tablette mit
schräg geschliffener Kante mit der
Prägung "E" und dem Kode "561" auf einer Seite und keiner Prägung
auf der anderen Seite. Der
Durchmesser dieser Tablette beträgt 6 mm.
10 mg: Weiße oder annähernd weiße, runde, konvexe Tablette mit der
Prägung "E" und dem Kode
"562" auf der einen Seite und keiner Prägung auf der anderen Seite.
Der Durchmesser dieser
Tablette beträgt 7 mm.
15 mg: Weiße oder annähernd weiße, runde, flache Tablette mit
schräg geschliffener Kante mit der
Prägung "E" und dem Kode "563" auf einer Seite und keiner Prägung
auf der anderen Seite. Der
Durchmesser dieser Tablette beträgt 9 mm.
30 mg: Weiße oder annährend weiße, runde, konvexe Tablette mit der
Prägung "E" und dem Kode
"564" auf der einen Seite und keine Prägung auf der anderen Seite.
Der Durchmesser der
Tablette beträgt 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alcartis wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
Alcartis wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis
schweren manischen Episoden der
Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen
Episode bei Erwachsenen, die
überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf
die Behandlung mit
Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
Alcartis wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde
Behandlung von mäßigen bis schweren
manisc