Agrypin 325 mg + 30 mg + 10 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
12-10-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
12-10-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
27-10-2014
HTA HTA (HTA)
11-07-2023
RMP RMP (RMP)
12-10-2021

유효 성분:

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum

제공처:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC 코드:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum

복용량:

325 mg + 30 mg + 10 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904016080344; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904016080351; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904016080368; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904016080337

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

                                1
PL_ztw17.06.2020 PRAC_06.05.2022 v1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AGRYPIN 325 MG + 30 MG + 10 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_Paracetamolum+Pseudoephedrini hydrochloridum+Dextromethorphani
hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Agrypin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agrypin
3. Jak stosować Agrypin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Agrypin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AGRYPIN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Agrypin zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, pseudoefedrynę i
dekstrometorfan. Działa
przeciwbólowo, przeciwgorączkowo, zmniejsza przekrwienie i obrzęk
błony śluzowej nosa i działa
przeciwkaszlowo. Agrypin jest lekiem przeznaczonym do leczenia
dorosłych oraz dzieci w wieku
powyżej 6 lat i młodzieży. Wskazaniem do stosowania leku Agrypin
jest doraźne krótkotrwałe
leczenie objawów przeziębienia, grypy, stanów grypopodobnych,
zapalenia zatok przynosowych
(gorączka, katar, kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle
mięśniowe i kostno-stawowe).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AGRYPIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AGRYPIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozost
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
PL_ztw17.06.2020 PRAC_06.05.2022 v1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Agrypin, 325 mg + 30 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 325 mg
_ _
paracetamolu
_ (Paracetamolum), _
30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku
_(Pseudoephedrini hydrochloridum) _
i 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku
_(Dextromethorphani hydrobromidum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 3,9
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, barwy białej do jasnokremowej, podłużne, z
linią podziału po jednej stronie.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne leczenie objawów przeziębienia, grypy, stanów
grypopodobnych, zapalenia zatok
przynosowych (gorączka, katar, kaszel, ból głowy, ból gardła,
bóle mięśniowe i kostno-stawowe).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie, 2 tabletki od
3 do 4 razy na dobę. Nie należy
stosować dawki większej niż 8 tabletek na dobę (odpowiadającej
2600 mg paracetamolu, 240 mg
pseudoefedryny chlorowodorku i 80 mg dekstrometorfanu bromowodorku).
Dzieci w wieku 6 do 12 lat: doustnie, 1 tabletka 3-4 razy na dobę.
Nie należy stosować dawki większej
niż 4 tabletki na dobę (odpowiadającej 1300 mg paracetamolu, 120 mg
pseudoefedryny
chlorowodorku i 40 mg dekstrometorfanu bromowodorku).
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
- Jednoczesne stosowanie innych leków zawierających paracetamol
- Stosowanie inhibitorów MAO i okres do 2 tygodni od zaprzestania ich
przyjmowania
- Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
2
PL_ztw17.06
                                
                                전체 문서 읽기