Advantage 400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-02-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-02-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
21-03-2024

유효 성분:

IMIDACLOPRID

제공처:

Elanco Animal Health GmbH

ATC 코드:

QP53AX17

INN (International Name):

IMIDACLOPRID

패키지 단위:

4 Pipetten zu 4 ml aus Polypropylen mit PP-Kappe in Durchdrückpackung aus Polypropylen (klar) mit Aluminium-Polyethylen Siegelfo

처방전 유형:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

승인 날짜:

1999-03-22

환자 정보 전단

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
ADVANTAGE 40 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE
ADVANTAGE 100 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE
ADVANTAGE 250 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE
ADVANTAGE 400 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Advantage 40 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Advantage 100 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Advantage 250 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Advantage 400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Imidacloprid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
10 % (100 mg/ml) Imidacloprid
Sonstige Bestandteile:
0,0% (1 mg/ml) Butylhydroxytoluol (E321)
Benzylalkohol
3
Eine Pipette enthält:
PIPETTE
IMIDACLOPRID
E 321
Advantage
40 mg Lösung zum
Auftropfen auf die Haut für Hunde
(< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage 100 mg Lösung zum
Auftropfen auf die Haut für Hunde
(≥ 4 < 10 kg)
1,0 ml
100 mg
1,0 mg
Advantage
250 mg Lösung zum
Auftropfen auf die Haut für Hunde
(≥ 10 < 25 kg)
2,5 ml
250 mg
2,5 mg
Advantage
400 mg Lösung zum
Auftropfen auf die Haut für Hunde
(≥ 25 kg)
4,0 ml
400 mg
4,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls und zur Behandlung des
Haarlingbefalls
(
_Trichodectes canis_
) bei Hunden.
Innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung von Advantage werden die auf
dem Hund befindlichen
Flöhe abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 4 Wochen lang gegen
Flöhe.
Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel
als Teil der
Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergisch
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Advantage
400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
Imidacloprid 400 mg/ Pipette (4,0 ml einer 10%igen Lösung)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E 321)
4,0 mg/Pipette
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare hellgelbe bis schwach bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls und zur Behandlung des
Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_) bei _ HUNDEN ÜBER 25 KG
KÖRPERGEWICHT. _
Bei Hunden bis 25 kg Körpergewicht ist das der Gewichtsklasse
entsprechende
Advantage
Tierarzneimittel für Hunde zu verwenden (siehe Abschnitt 4.9).
Innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung von Advantage werden die auf
dem
Hund
befindlichen
Flöhe
abgetötet.
Die
einmalige
Behandlung
wirkt
4 Wochen lang gegen Flöhe.
Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel
als Teil
der
Behandlungsstrategie
bei
durch
Flohstiche
ausgelöster
allergischer
Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Unter 8 Wochen alte Saugwelpen nicht behandeln.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Tierarzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung vorgesehen
und darf
dem Tier nicht eingegeben werden.
Augen- und Schleimhautkontakt beim Tier vermeiden.
Der
Tierhalter
soll
darauf
achten,
dass
sich
frisch
behandelte
Tiere
nicht
gegenseitig an der Auftragstelle lecken.
Besondere Vorsichtsmaßna
                                
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