후코날캡슐50밀리그램(플루코나졸)(수출명:플루코나존캡슐50mg,Neoplucancapsule50mg))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Fluconazole

제공처:

Boryung Co., Ltd.

ATC 코드:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

복용량:

국내용 - 1캡슐(120mg) 중 / 수출용 - 1캡슐(160mg) 중-국내용/국내용 - 1캡슐(120mg) 중 / 수출용 - 1캡슐(160mg) 중-수출용

약제 형태:

1. 국내용 흰색의 가루가 들어있는 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제이다. 2. 수출용 흰색의 가루가 들어있는 상ㆍ하부 흰색 경질캡슐제이다.

구성:

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 상부(백색)캡슐, 하부(백색)캡슐, 상부(청색)캡슐, 라우릴황산나트륨, 크로스카멜로오스나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

12캡슐/병, 100캡슐/병, 50캡슐(10캡슐/PTP*5)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

제품 요약:

용법용량 : 약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정한다. 경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게 흡수되므로, 경구제제(캡슐, 건조시럽)와 주사제제의 투여량은 같다. ○ 성인 1. 질칸디다증: 플루코나졸로서 150 mg 단회 경구투여 2. 점막 칸디다증 1) 구강 인두 칸디다증: 이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg을 7-14일간 투여하며 의사의 판단에 따라 연장 투여할 수 있다. 2) 만성 위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강 내 통증): 이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg을 14일간 투여하며 의치의 국소 소독을 병행해야 한다. 3) 기타 점막 칸디다증 (질칸디다증을 제외한 식도칸디다증, 비침습성 기관지 폐감염증, 칸디다뇨증, 피부 점막 칸디다증 등): 이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg을 14-30일간 투여하며 난치성 점막 칸디다증의 경우에는 1일 1회 100 mg으로 증량할 수 있다. 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 침습성 칸디다 감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신칸디다증: 이 약으로서 보통 첫날 400 mg을 1회 투여하고 다음날부터 1일 1회 200 mg을 투여하며, 환자의 반응에 따라 1일 1회 400 mg까지 증량할 수 있다. 투여기간은 임상적 반응 및 의학적 판단에 따라 결정한... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 다른 부형제, 다른 아졸계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 다음의 약을 투여받고 있는 환자: - 다회용량상호작용시험결과에 근거하여, 이 약을 1일 당 400 mg 또는 그 이상 용량을 반복 투여 받고 있는 환자에게 테르페나딘과의 병용 - QT 간격 연장 시키는 약물 및 CYP3A4에 의해 대사되는 시사프라이드, 아스테미졸, 에리트로마이신, 피모짓, 퀴니딘과의 병용 - 에르고타민, 디히드로에르고타민 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물과민반응의 병력이 있는 환자 2) 신장애 환자 3) 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.) 4) 심장질환 또는 전해질이상 등 부정맥의 가능성이 있는 환자(Torsade de Pointes를 포함한 심실빈맥, QT연장, 심실세동, 방실차단, 서맥 등이 나타날 수 있다.) 5) 다음의 약을 투...

승인 상태:

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승인 날짜:

1998-11-28

제품 특성 요약

효능효과
1.급성또는재발성질칸디다증
2.면역기능이정상인환자및면역기능저하환자의구강인두,식도,비침습성기관지폐감염과칸디다뇨증,피
부점막및만성위축성구강칸디다증(의치로인한구강내통증)등을포함한점막칸디다증
3.칸디다혈증,파종성칸디다증및그외의다른침습성칸디다감염증(복막,심내막,폐,비뇨기계등)을포함
한전신칸디다증
4.면역기능이정상인환자및면역기능저하환자(에이즈(AIDS),장기이식환자또는그밖의다른면역억제요
법을받는환자등)의크립토콕쿠스수막염및폐,피부등신체다른부위의크립토콕쿠스증
5.AIDS환자의크립토콕쿠스증의재발을방지하기위한유지요법
6.세포독성화학요법이나방사선요법,골수이식으로인한호중구감소증으로인해진균감염의위험이있는면역
기능저하환자의진균감염증예방
7.손·발톱진균증,무좀(족부백선),체부백선,완선(샅백선),어루러기및피부칸디다증을포함한피부진균감염
증
용법용량
약물투여경로는환자의임상상태에따라결정한다.
경구제제의흡수는빠르고거의완전하게흡수되므로,경구제제(캡슐,건조시럽)와주사제제의투여량은같
다.
○성인
1.질칸디다증:플루코나졸로서150mg단회경구투여
2.점막칸디다증
1)구강인두칸디다증:이약으로서보통1일1회50mg을7-14일간투여하며의사의판단에따라연장투
여할수있다.
2)만성위축성구강칸디다증(의치로인한구강내통증):이약으로서보통1일1회50mg을14일간투여
하며의치의국소소독을병행해야한다.
3)기타점막칸디다증(질칸디다증을제외한식도칸디다증,비침습성기관지폐감염증,칸디다뇨증,피부점
막칸디다증등):이약으로서보통1일1회50mg을14-30일간투여하며난치성점막칸디다증의경우에
는1일1회100mg으로증량할수있다.
3.칸디다혈증,파종성칸디다증�