후루트만주

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
제이더블유중외제약(주)
복용량:
1mL 중
약제 형태:
무색 바이알에 미청색의 투명한 약액을 함유하는 주사 액
구성:
1mL 중,염화크롬,USP,0.051,밀리그램/1mL 중,황산망간,USP,1.54,밀리그램/1mL 중,황산구리,USP,3.93,밀리그램/1mL 중,황산아연수화물,KP,22.0,밀리그램
패키지 단위:
2mL×10바이알
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[339]기타의 혈액 및 체액용약
제품 요약:
밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-15)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199002753
승인 날짜:
1990-11-19

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후루트만주

기본정보

성상

무색 바이알에 미청색의 투명한 약액을 함유하는 주사 액

모양

업체명

제이더블유중외제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[339]

기타의 혈액 및 체액용약

허가일

1990-11-19

품목기준코드

199002753

표준코드

8806449046805, 8806449046812, 8806449046829, 8806449046904, 8806449046911,

8806449046928

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

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원료약품 및 분량

총량

성분명

황산아연수화물

분량

22.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

아연으로서

5.0mg

비고

총량

성분명

황산구리

분량

3.93

단위

밀리그램

규격

성분정보

구리으로서

1.0mg

비고

총량

성분명

황산망간

분량

1.54

단위

밀리그램

규격

성분정보

망간으로서

0.5mg

비고

총량

성분명

염화크롬

분량

0.051

단위

밀리그램

규격

성분정보

크롬으로서

0.01mg

비고

효능효과

경정맥 영양공급시 미량원소의 보급

용법용량

의사의 처방에 따라 사용하되 혈장내 미량원소량을 확인하여 용량조절의 지침으로 삼는다

아연

구리

망간

크롬

대사적으로 안정한

비경구 영양수액 투여

환자

0.15

소아환자

세 이하

일 체중

체중

이하의 미숙아

체중

일 체중

일 체중

일 체중

0.14

0.20

소장의 체액손실이 있

는 환자

추가로

12.2mg/L(

소장의 체액 손실량

또는

17.1mg/kg

배변량

급성 이화상태

환자

허용용량범위

정맥주사용

사용상의주의사항

경고

정맥염의 가능성이 있으므로 희석하지 않은 채로 직접 주입하지 않는다

이 약은 저삼투 용액이므로 혼합주사에만 사용한다

어떤

가지 성분에 의해서라도 독성이 나타나면 즉시 투여를 중지한다

이상반응

이 약에 함유된 아연

구리

망간

크롬의 양은 매우 적기 때문에 처방된 용량에서 독성증상은 잘

일어나지 않는다

일반적 주의

주사전 의사는 환자의 병적상태와 대사적 요구량을 결정해야 한다

아연은 신장으로 배설되므로 신부전 환자는 아연저류가 생길 수 있다

구리와 망간은 담즙으로 배설되므로 담도폐쇄인 환자는 저류가 생길 수 있다

망간의 보조분비경로로는 이자액이 있고

재흡수는 십이지장

공장

회장에서도 일어난다

크롬이 정상적인 당 항상성 유지에 영향을 미치기 때문에 환자의 당뇨병 여부를 고려해야 하

당뇨병의 경우 경구 또는 비경구로 당뇨병 치료제를 복용하고 있는지를 확인해야 한다

임부에 대한 투여

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는

여성에게 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에

만 투여한다

과량투여시의 처치

황산아연을 경구로 과량투여시

(44g,

아연으로서

30g)

사망에 이를 수도 있다

증상에는 구역

구토

탈수

전해질 불균형

어지러움

복통

졸음 및 협조운동실조가 포함된다

체중

의 아연을 성인 백혈병 환자에게

회 정맥투여시 독성증상의 발현은 없었다

아연의 정상 혈장농

도는 약

/100mL

이고

독성증상을 일으키는 혈장 아연농도는 알려져 있지 않다

칼슘

보급은 아연 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다

구리의 독성증상은 문헌상 허탈

행동이상

설사

진행성 소모증

근육긴장저하

눈부심 및 말초

부종 등을 포함한다

해독제로는

페니실라민이 유효하다고 알려져 있다

구리의 정상 혈장농도

는 약

/100mL

이다

망간의 독성은 비경구 영양수액

(TPN)

을 투여받고 있는 환자에 대해 알려져 있지 않다

음식물

또는 음료로부터의 망간 섭취로 인한 망간독성도 알려져 있지 않다

크롬의 독성증상은 구역

구토

궤양

신장애

간장애 및 경련과 혼수에 이르는 중추신경계의 이

상을 포함한다

비경구 영양수액 투여 환자에게

가 크롬을

주간

㎍의 용량으로 투여했

을 때 독성이 나타나지 않았다

적용상의 주의

의사의 처방없이 사용하지 않는다

비경구 영양수액에 이 약을 가할 때는 무균상태를 유지하기 위해 층류

(laminar flow)

에서 행하

는 것이 바람직하다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

2mL×10

바이알

보험코드

644904680

보험약가

/mL/

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 130830

2016 107735

2015 106385

2014 105350

2013 87715

2012 66405

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

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종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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