활비캡슐

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
조아제약(주)
복용량:
1캡슐(364mg)
약제 형태:
어두운 적색의 결정 또는 가루가 소량 섞여 있는 황색의 과립 및 분말이 든 상, 하 갈색의 경질캡슐제
구성:
1캡슐(364mg),티아민 디설피드,KPC,10,밀리그램/1캡슐(364mg),피리독살포스페이트수화물,KPC,20,밀리그램/1캡슐(364mg),히드록소코발라민,USP,0.5,밀리그램
패키지 단위:
60,120,200,500캅셀,
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[313]비타민 B제(비타민 B1을 제외)
제품 요약:
차광기밀용기,실온보관,유효기간 5년 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-18)/효능효과변경 (2011-08-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-11)/성상변경 (2008-04-11)/제품명칭변경 (2008-04-11)/용법용량변경 (2006-01-12)/효능효과변경 (2000-12-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-12-15)/성상변경 (2000-01-11)/성상변경 (1999-11-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1984-07-18)/효능효과변경 (1984-07-18)/성상변경 (1984-07-18)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198401027
승인 날짜:
1984-07-18

전체 문서 읽기

활비캡슐

기본정보

성상

어두운 적색의 결정 또는 가루가 소량 섞여 있는 황색의 과립 및 분말이 든 상

하 갈색의

경질캡슐제

모양

장방형

업체명

조아제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[313]

비타민

비타민

을 제외

허가일

1984-07-18

품목기준코드

198401027

표준코드

8806446015101, 8806446015118, 8806446015125, 8806446015132, 8806446015149

마약류 구분

기타식별표시

모양

장방형 식별표시

: JA010008

장축크기

: 19.1mm

단축크기

: 6.9mm

두께

: 6.9mm

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

캡슐

(364mg)

성분명

히드록소코발라민

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

캡슐

(364mg)

성분명

피리독살포스페이트수화물

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

캡슐

(364mg)

성분명

티아민 디설피드

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음 경우의 비타민

의 보급

육체피로

임신

수유기

병중

병후

병을 앓는 동안이나 회복 후

의 체력저하시

용법용량

성인

캡슐 복용

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

개월 미만의 젖먹이

이 약은 유당

젖당

을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당

젖당

분해효소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-

galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다

다음과 같은 사람

경우

은 이 약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담 시 가

능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역

구토

묽은변

식욕부진

복부

배부분

팽만감

피리독신을

㎎~

의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상

(neuropathy :

말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화

이 나타날 수 있다

폴산이 부족한 환자에게 비타민

㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타

날 수 있다

우발적으로 과량복용 한 경우

5) 1

개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용 시 주의사항

정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

저장상의 주의사항

어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

오용

잘못 사용

을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광기밀용기

실온보관

유효기간

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

60,120,200,500

캅셀

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2014 295490

2013 886843

2012 825563

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

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